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三星生物与辉瑞签订9亿美元合同,国内CDMO感到压力了吗?

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界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

近日,三星生物(Samsung Biologics)公布了与辉瑞(Pfizer)公司8.97亿美元的订单,约65亿元人民币。

据行业媒体Endpoints News,这笔8.97亿美元的订单是辉瑞公司扩大其与三星生物此前协议的结果。订单主要生产的都是生物仿制药产品,其具体来源于两份合同:一份是今年3月份的订单,金额增至1.93亿美元;另一份是6月签的订单,金额修改至7.04亿美元。这也是三星生物建厂以来接到的最大一笔单笔订单。

三星生物背靠韩国三星集团,主营业务就是生物药的CDMO。该公司成立于2011年,2016年在韩国上市。

所谓“CDMO”,翻译为合同研发组织。它是一种商业形式,出现在医药行业链之中,指药企将药物研发的某一阶段,例如药物设计、临床前研究、临床试验、生产等,以合同形式外包出去,由CDMO公司承担。

在全球药品畅销榜中,生物药是不容小觑的类别。而作为“卖水人”,生物药CDMO的生意在近些年持续火热。亚洲范围内,药明生物、三星生物、富士(Fujifilm Diosynth)的市场争夺战非常激烈。

竞争中,头部企业的大额订单有助于提振CDMO公司的营收,也体现了其业务被认可的程度。同时,大药企的选择也部分代表着行业的发展方向。由此,三星生物与辉瑞公司的此份订单也被解读为其存在与辉瑞等头部企业进一步加紧产业链合作的趋势。

事实上,三星生物与辉瑞公司在年内的合作也不止于8.97亿美元。6月,三星生物还宣布了与辉瑞建立战略合作伙伴关系,以实现辉瑞多产品组合的长期商业化生产。也就是,将承接长期代工业务。

若从辉瑞方面看,生物类似药是其近些年的一项重要业务。当前,辉瑞肿瘤线的生物类似药产品包括贝伐单抗(Zirabev)、利妥昔单抗(Ruxience)和曲妥珠单抗(Trazimera)等。在市场需求下,2020年,辉瑞的生物类似药整体收入达15.27亿美元,同比增长68%。这也意味着,与辉瑞的长期合作有利于三星生物的业绩增长。

此外,三星生物和别的头部药企也有合作。据路透社报道,今年初,三星生物还与礼来(Eli Lilly)与葛兰素史克(GSK)有合作。

另一方面,三星生物的产能扩张动态正在加速推进,这也体现了该公司对其未来业务增长的信心程度。据海通证券,在2021年,若是按照产能排名,三星生物已经以36.4万升的产能排名至全球第一。

而在今年3月17日,三星生物宣布要开始建设第5家工厂。同日,该公司表态其现有的1号至3号工厂已接近满负荷运转,4号工厂于2022年10月开始部分运营,将在年中全面运营。据官网信息, 5号工厂全面竣工后,三星生物相关产能会达到78.4万升。

在产能快速增长的同一时期,业绩方面,三星生物自2022年开始步入高速增长期,尤其是营收规模方面。

据企业官网,三星生物2022年全年综合营收达3万亿韩元,营业利润达9836亿韩元,创历史新高,且同比均实现翻倍。而在今年第一季度,企业综合收入为7209亿韩元,同比增加209.6%;营业利润为1917亿韩元,同比增加15.3%。

此前,在2019年-2021年,三星生物营收为7016亿韩元、1.1648万亿韩元、1.568万亿韩元,营业利润为917亿韩元、2928亿韩元、5373亿韩元。其中,收入端增速分别为30.9%、66%、35%。

不过,在2019年之前,三星生物的经营状况并不好。企业在2015年、2016年持续亏损,还在2018年被质疑存在财务造假。并且,2017年-2018年,该公司的销售收入是4646亿韩元、5358亿韩元,营业利润660亿韩元、557亿韩元,和最新的规模也是差异巨大。

此外,在近两年,三星生物的投资收购动作也在增加。例如,今年4月,三星生物对Araris发起战略投资,以支持ADC疗法;2022年4月,三星生物宣布已完成以23亿美元收购百健(Biogen)在三星Bioepis合资企业中的股份,从而获得该合资公司的全部所有权。三星Bioepis主要研发管线主要为生物类似药,涵盖免疫、肿瘤学、眼科和血液学等等。

新冠疫情之中,三星生物还是美德纳(Moderna)在韩国生产疫苗的公司。2021年底,企业生产的美德纳新冠疫苗获得了韩国食品药品安全部的上市许可。同时,菲律宾和哥伦比亚分别于2021年11月26日和2021年12月2日授权紧急使用三星生物生产的美德纳新冠疫苗。同一时期,三星生物也和阿斯利康(AstraZeneca)扩大战略合作伙伴关系,产品同时覆盖新冠和癌症治疗。

行业方面,三星生物的行业地位也在增长。据药明生物招股书,2016年,世界排名前二的公司分别为龙沙(Lonza)及勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),市场份额是11.4%和8%的市场份额外,三星生物的市场份额不足3%。但在2021年,民生证券显示,三星生物的市场份额已经增至8.4%,排名全球第四。

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