界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣
8月31日,启明医疗发布上半年业绩报。数据显示,该公司于期内实现营收2.56亿元,同比增加21.7%;期内亏损3.66亿元,亏损额同比扩大52.8%。
从财务数据上看,启明医疗今年上半年的销售开支、研发成本、行政开支继续提升。它们较同期分别增长0.34亿元、0.74亿元、0.23亿元。这也使得企业亏损额进一步增大。
启明医疗2009年成立,由訾振军和张启明创办,是一家医疗器械产销商。公司产品线集中在主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等治疗领域。
截至目前,启明医疗已经商业化了三款TAVR产品,一款TPVR产品,一款手术配件。TAVR是经导管主动脉瓣置换,TPVR是经导管肺动脉瓣置换,它们都属于微创手术方式,尝试替代的是传统的外科动脉瓣置换。这也是该公司目前收入来源的主要领域。
具体而言,三款在市场上销售的TAVR产品分别为:VenusA-Valve、VenusA-Plus和VenusA-Pro,它们对应的上市时间分别为:2017年4月、2020年11月、2022年5月。截至今年上半年末,VenusA系列产品的销售收入为人民币2.29亿元,较同期增加16.9%。在TAVR领域,启明医疗目前有Venus-PowerX、Venus-Vitae在研。
在TPVR领域,启明医疗VenusP-Valve于2022年4月获欧盟CE MDR认证,批淮上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。它是欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品。
2022年7月,VenusP-Valve获批在中国上市,用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者,是中国首个获批的TPVR产品。同月,该产品在阿根廷上市。
截至今年上半年末,VenusP-Valve的销售收入为人民币2520万元,较同期增加人民币1610万元。另外,VenusP-Valve于7月被美国食品药品监督管理局获批开展医疗器械临床试验,它也由此成为了首个在美国获批临床研究的国产人工心脏瓣膜产品。
启明医疗曾是国内的明星公司,但其话题性更多的集中在了资本市场。
IPO前,启明医疗吸引了众多资本大鳄,创东方、启明创投、红杉资本中国、高盛集团、德弘资本等都有过投资。该公司也是港交所首个医疗器械上市企业。但是,自2019年12月上市以来,公司股价跌了八成。近一个月,其股价均价约为6港元/股。该公司股价一度突破过90港元/股。
业绩面上,在2018年-2022年,启明医疗的营收为1.15亿元、2.33亿元、2.76亿元、4.16亿元、4.06亿元。但盈利方面持续亏损,数额分别为3亿元、3.8亿元、1.83亿元、3.7亿元、11.22亿元。
事实上,在上市前,由于拥有先发优势,启明医疗在TAVR市场的占有率已经不容小觑。据弗若斯特沙利文,按照2018年TAVR产品的植入量计算,该公司的市场份额为79.3%。但这一数据也提示了公司后续要突破市场份额的难度。并且,在同一时期,爱德华生命科学、沛嘉医疗产品还没有获批。
但在2020年6月,爱德华生命科学的产品在国内上市。2021年4月和6月,沛嘉医疗的一代、二代产品接连上市。由此,启明医疗的竞争压力也在增大。
当前,启明医疗的业务布局实则也在做调整,公司在进一步开拓TAVR市场之余,还在向TPVR领域突破。不过,和主动脉瓣相比,国内肺动脉瓣治疗市场更属于刚刚起步。据弗若斯特沙利文,2022年国内TPVR市场规模7500万元。也因此,在TPVR领域,启明医疗的出海动作也较多。
整体而言,现阶段中国TAVR、TPVR的市场渗透都较低,仍属于规模较小的市场。另据《2021年中国心外科手术及体外循环数据白皮书》显示,当年全球共进行了19.47万例TAVR手术,中国地区共进行6600例。这也提示了在启明医疗的发展中,全球化战略的重要性。
目前,启明医疗的产品销售正在持续提升中。不过,在同行的竞争下,该公司的收入增长速度在放缓。该公司在疫情前的2021年业绩增速达到过50%。
上半年内,沛嘉医疗经导管瓣膜治疗业务实现收入1.07亿元,同比增长106.8%。期内,沛嘉医疗产品累计覆盖逾410家医院,较2022年增加120家。同一时期,该公司一代和二代产品的终端植入近1250台,超过2022年的全年植入量,市占率估算超20%。另外,同一方向的心通医疗今年上半年实现1.764亿元的收入,同比增长41.4%。
对于业绩增速等问题,截至发稿时,启明医疗没有回复界面新闻的采访邮件。
另外,今年5月8日,启明医疗公告称,公司曾向两名高管提供巨额贷款未及时信披,违反了港交所相关规定。具体而言,在2021年6月到今年1月,启明医疗给该公司联合创始人、执行董事兼总经理訾振军提供借贷金额约8亿元人民币;另在2022年1月到2022年7月,提供给董事长曾敏的借贷金额也在2亿元之上。
据天眼查,訾振军除了在启明医疗任总经理,他还是浙江德诺资本管理实控人、杭州德诺电生理医疗科技有限公司副董事长、杭州堃泰生物科技有限公司总经理等。