广药集团白云山中一药业：智能制造为中成药质量“保驾护航”

滋肾育胎丸智能生产线

第23届IFFS国际生殖协会联盟大会上滋肾育胎丸展台

全国人大代表、广药集团党委书记、董事长李楚源作为首家以中医药为主业进入世界500强企业的掌舵人，带着7项建议赴京参会，内容包括延长春节假期、促进辅助生育行业发展、为过期药品回收立法、推动粤港澳大湾区医药产业融合发展、振兴中华老字号、助力乡村振兴等。

当前，越来越多学者把目光投向了中医中药高质量发展，希望在此领域实现新的突破。广药集团白云山中一药业率先布局，在科技加持下已陆续获得重要成果。

文/图 涂端玉

智能制造为中成药质量“保驾护航”

中药工业是制造业不可或缺的一部分，从手工泛丸到机械制丸，从两化融合到智能制造，广药集团白云山中一药业一直致力于中成药制造的数字化转型和智能化变革，其目前已拥有国内最先进、最快速、最高精度的数字化、自动化、智能化包装连续生产线和仓储系统。

通过新一代信息技术与先进制造的深度融合，引入智能控制技术和先进的传感检测器、机器人装备和信息处理手段，设计从自动上料到机器人装箱的连续制造生产工艺，广药集团白云山中一药业顺利实现了中成药丸剂等产品的数字化和智能化包装生产。与传统的丸剂包装生产线相比，新型的智能包装生产线设备产能提高了近150%。整线换模时间小于1小时，可适应各种不同规格产品生产，实现柔性生产。通过高效的信息化管理，与智能化仓储系统无缝衔接，打造“无人工厂”，有效杜绝人工操作引起差错、混淆的质量风险，用现代化、智能化技术手段，全面提升中成药的安全性、有效性和稳定性。

广药集团白云山中一药业深耕“时尚中药”大品种

广药集团作为首家以中医药为主业进入世界500强的企业，始终坚持传承精华，守正创新，在行业内首倡“时尚中药”理念，提出中药“六化”（即科普化、现代化、大众化、国际化、产业化和时尚化），通过创新理念引领和文化先行，不断推动企业对中医药的传承与创新。广药集团白云山中一药业积极顺应相关政策要求，深入了解社会发展趋势以及辅助生殖领域临床用药需求。

2012年，广药集团白云山中一药业第一时间对“时尚中药”的典型代表、辅助生殖中成药大品种滋肾育胎丸进行前瞻性布局和顶层设计，从药效、工艺、质量标准、安全性、作用机制、循证医学临床试验等方面开展起了现代化科学研究，为提高大众生育力提供了安全性良好、具有循证医学证据的中医药治疗方案。

近年来，广药集团白云山中一药业一直坚持推动滋肾育胎丸的系统性科研工作，致力把滋肾育胎丸打造成生殖医学领域的中药大品种以及国内领先的提高生育力的中药大品种，由此进一步彰显中医药文化自信，推动中医药走向世界。

2020年12月，由广州中医药大学第一附属医院、广州白云山中一药业有限公司、中山大学孙逸仙纪念医院联合申报的《罗氏妇科补肾法助孕安胎的应用与推广》荣获中国中西医结合学会科学技术奖一等奖；2021年5月，广州中医药大学第一附属医院罗颂平教授团队与白云山中一药业科研团队联合申报的《罗氏妇科补肾安胎法的研究与推广应用》荣获2020年度广东省科学技术奖科技进步奖一等奖。

相关循证医学研究项目获国际认可

从2012年至2021年，历时10年的“滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究项目”取得世界级突破性成果，该项目包含中山大学孙逸仙纪念医院、北京大学第三医院、山东大学附属生殖医院等19家权威三甲医院生殖中心、100多位临床专家医生和2265例受试患者参与的临床试验，并联合美国耶鲁大学统计学专家团队，对试验设计、质量控制以及数据处理等进行整体把控，以评价其对新鲜胚胎移植周期妇女妊娠结局活产率的影响。

2022年，该项目研究成果发表于美国妇产科权威学术期刊Obstetrics and Gynecology（《产科学与妇科学》）。这是中成药在妇产生殖领域内发表的影响因子最高的临床研究论文，同时也是该杂志刊登的首篇中成药临床研究文章，由此实现了中药在国际生殖领域零的突破。

作为广药集团白云山中一药业独家产品的滋肾育胎丸，近年来迎来快速发展，目前其已成为广药集团“时尚中药”标杆产品之一。李楚源一直大力支持并指导推进滋肾育胎丸的系列科研工作，他表示，“时尚中药”就是用最先进的科研技术、最流行且年轻人易于接受的市场推广模式，打造当下普罗大众最需要的健康产品。

从“时尚中药”到助力提升生育力的中医药治疗方案、“无人工厂”以及“智慧工厂”的诞生……广药集团白云山中一药业始终走在行业前列，未来仍将继续深耕辅助生殖领域，加快打造“时尚中药”，深化融合创新，推动产业升级，为支持健康中国建设提供更多高质量的“广药方案”！

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