分崩离析，明星微生物组企业出售药物管线和生产基地
本期看点
① 韩国CJ Bioscience从英国4D Pharma收购候选药物
② Bacthera收购cGMP生产基地
③ 艾伯维宣布终止TNFα ADC项目开发
④ Tempus xT CDx获FDA批准上市
⑤ RedHill止吐药RHB-102专利欧洲获授权
⑥ ATL与UST签署合资意向书
① 韩国CJ Bioscience从英国4D Pharma收购候选药物
作者：Jongwoo Cheon
解读：lxx
来源：The Korea Economic Daily Global Edition
发布日期：2023-03-27
■ 内容要点
近日，韩国制药和医疗保健公司CJ Bioscience宣布，已从专注于微生物组研究的英国生物制药公司4D pharma收购其候选药物，以提高新药开发的竞争力。
此次收购主要包括CJ Bioscience向4D pharma购买了用于治疗消化系统、大脑和免疫系统相关疾病以及癌症的9种药物管道。此外，CJ Bioscience计划收购4D pharma公司用于开发新候选药物的两个技术平台和专利等知识产权，具体交易细节尚未公布。
新管道的引入为CJ Bioscience公司基于微生物组的新药开发提供了全球最佳竞争力。今年1月，FDA批准了CJ Bioscience公司的抗癌免疫药物CJRB-101的临床试验。此外，该公司表示将继续寻找新的候选药物。
原文链接：
https://www.kedglobal.com/bio-pharma/newsView/ked202303270020
② Bacthera收购cGMP生产基地
作者：LinkedIn
解读：海思邈
来源：Microbiome Tmes
发布日期：2023-05-03
■ 内容要点
近日，合同研究生产组织（CDMO）公司Bacthera宣布，已从 4D Pharma手中收购了位于莱昂的现行药品生产管理规范（cGMP）生产基地。
莱昂工厂是一家经过良好生产规范（GMP）认证的活体生物治疗产品（LBP）制造工厂，配备了各种尺寸的生物反应器，最高可达3500升。该工厂的基础设施允许在不同规模上生产严格的厌氧和难以处理的菌株的GMP。此外，该工厂的托盘冷冻干燥技术提供了一种成熟的干燥方法，补充了Bacthera现有的喷雾干燥技术。
此次收购是Bacthera的一个重要里程碑，将使CDMO能够大幅增加产量，为客户提供额外的LBP制造能力并可满足大量临床供应的需求。
凭借其现有的原料药和药品开发和临床制造能力，以及Bacthera位于菲斯普的制造工厂和莱昂的新工厂，Bacthera公司将能够为整个LBP市场提供前所未有的端到端解决方案。
原文链接：
https://www.microbiometimes.com/bacthera-acquires-cgmp-manufacturing-site-in-leon-es-to-strengthen-clinical-supply-capacity/
③ 艾伯维宣布终止TNFα ADC项目开发
作者：医药魔方
解读：lxx
来源：医药魔方
发布日期：2023-04-29
■ 内容要点
4月27日，生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，考虑到其候选药物ABBV-154的利益-风险比低，将终止TNF-α ADC ABBV-154项目的开发计划。
ABBV-154由靶向肿瘤坏死因子α（TNF-α）的阿达木单抗和新型糖皮质激素受体调节剂组成，通过将糖皮质激素受体调节剂直接递送到表达TNF-α的活化免疫细胞中，以调节TNF介导的炎症相关通路、降低机体炎症水平。ABBV-154拟开发的适应症包括类风湿性关节炎、风湿性多肌痛和克罗恩病。
此前，艾伯维在2022年第三季度时就曾披露，虽然ABBV-154在类风湿性关节炎患者中表现出一定的疗效，但综合考量还是放弃开发该适应症，重点开发风湿性多肌痛和克罗恩病适应症。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/ll442n_XDFzzXvIm2yqx9g
④ Tempus xT CDx获FDA批准上市
作者：Tempus
解读：Richard
来源：Biospace
发布日期：2023-05-01
■ 内容要点
5月1日，精准医疗公司Tempus宣布，旗下用于实体瘤体外诊断试剂盒xT CDx获得FDA批准上市。这是Tempus公司获批的首款伴随诊断试剂盒，进一步验证了其一站式精准医学解决方案技术路径的可行性。
xT CDx应用高通量测序平台，可采用石蜡包埋切片对648种基因变异类型进行检测，包括单碱基突变、多碱基突变、插入和缺失突变等，为结直肠癌患者提供伴随用药诊断。对于已确诊恶性肿瘤患者，可采用血液或唾液样本进行检测。
该试剂盒不仅可以为患者提供靶向用药指导信息，同时也可以检测肿瘤突变信息，使医生为患者制定肿瘤治疗指南以外的个性化治疗方案。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/tempus-receives-u-s-fda-approval-for-xt-cdx-a-ngs-based-in-vitro-diagnostic-device/
⑤ RedHill止吐药RHB-102专利欧洲获授权
作者：RedHill
解读：Richard
来源：Biospace
发布日期：2023-05-01
■ 内容要点
5月1日，生物制药公司RedHill宣布，预防呕吐和腹泻药物RHB-102其固体制剂专利获欧洲专利局授权，授权范围包括英国和欧盟地区，专利保护期截至2034年3月。
有数据显示，有70-80%的癌症患者在接受了化疗或放疗后会出现腹泻和呕吐，治疗此类并发症的药物市场规模预计到2031年会达到100亿美元左右，年复合增长率会达到6%左右。
RHB-102是一种每日口服一次的昂丹西琼片剂，药代动力学数据显示为24小时内双峰释放，授权专利保护了RHB-102一种固体片剂缓释配方。新专利的获批，为RHB-102在英国获批上市起到了助推作用。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/redhill-s-rhb-102-bekinda-and-opaganib-granted-new-patents-in-oncology-setting/
⑥ ATL与UST签署合资意向书
作者：
解读：Richard
来源：Biospace
发布日期：2023-05-01
■ 内容要点
5月1日，Aptorum Therapeutics Limited（ATL）公司宣布与Universal Sequencing Technology（UST）公司签署了一项合资意向书，其全资子公司Paths Innovation将与后者合并成立一家新公司，ATL为新合资公司大股东。
UST是一家专业从事基因测序平台研发及产业化的高科技生物技术公司，其推出的高通量微生物全基因组文库制备试剂盒，使二代短读测序仪能够以更实惠的价格开展微生物基因组测序。
ATL公司开发出了液体活检诊断技术PathsDx Test，它能利用患者血液样本经济高效地富集致病DNA和RNA以进行致病基因组测序分析，能够对包括细菌、真菌以及DNA或RNA病毒在内的病原体进行检测。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/aptorum-therapeutics-limited-enters-into-letter-of-intent-and-term-sheet-with-universal-sequencing-technology-corporation-to-merge-with-aptorum-group-s-subsidiary-paths-innovations-limited/
