21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 在2019年豪掷11亿美元收购美国血管介入手术机器人公司Corindus后，西门子医疗官方宣布退出介入手术机器人这一赛道。
近日，西门子医疗在第一季度的财报电话会议上对外宣布称，鉴于旗下Corindus血管介入手术机器人"没有达到预期"，经分析决策后，决定停止该产品用于心脏病学手术，该产品将被调整为"研发型项目"。西门子医疗在回复介入手术机器人业务进行战略调整的邮件中表示，在介入手术机器人领域，西门子医疗未来将完全专注于其在神经介入与卒中治疗方面的应用，目前已在开始着手开发新一代的机器人平台，得以在卒中发病的早期为患者带来有效的治疗。
对于此次决定的战略考量，21世纪经济报道记者采访了西门子医疗大中华区副总裁、临床治疗系统负责人浦峥嵘，他表示，西门子医疗始终认为介入手术机器人在将来的血管治疗中一定会扮演重要的角色，这是毫无疑问的。而此次宣布退出介入手术机器人这一赛道，也是公司在心脏介入手术机器人的市场表现不尽如人意，没有达到市场预期。但是西门子医疗会持续开发基于新一代的专用神经介入的机器人，如神经血管介入机器人。
“其实，在进行手术机器人市场布局时，我们就已经开始做血管介入机器人了，只是因为神经介入领域非常复杂的，研发时间较长。也是基于此，我们会先尝试在心血管方面介入布局，但从目前布局情况来看，心血管方面介入市场表现不尽如人意，所以我们回到最初方案，即聚焦脑血管的介入这一赛道。” 浦峥嵘说。
血管介入手术机器人市场待开垦
手术机器人在临床手术场景不断应用。在传统的外科手术中，外科医生使用医疗器械对患者身体进行切除、缝合等操作，从而完成手术过程，除去病变组织，移植器官等。但由于一些手术容易出现创面较大，伤口长等问题，这就有可能增加患者的出血量和感染及术后并发症的风险，这对患者来说是非常痛苦的。而借助手术机器人完成的外科手术可以很大程度地缩小创口、提高手术精确度、缩短手术时间，从而减少患者痛苦并降低手术风险，这是手术机器人出现的最重要目的。
机器人辅助完成的外科手术量持续高速增长。虽然目前全球只有2%的手术是借助手术机器人完成，但是随着手术机器人技术的不断成熟、适应症的不断增加以及治疗成本的降低，近年来越来越多的手术机器人被应用于外科手术中。
也是看中了手术机器人的市场布局前景，西门子医疗Corindus的入局开始于2019年，当时，西门子医疗以11亿美元宣布收购美国血管介入手术机器人公司Corindus Vascular Robotics公司。
公开资料显示，从Corindus的布局来看，该公司开发了用于冠状动脉和外周血管手术的CorPath机器人辅助系统，公司研发的CorPath200是FDA批准的唯一皮冠状动脉介入治疗（PCI）系统。另外一款产品，CorPath GRX是Corindus研发的第二代机器人辅助技术，于2016年获得FDA的PCI认证，于2018年获得的外周血管介入治疗（PVI）FDA认证。
此外，Corindus在心脏介入领域也有所涉猎，CorPath GRX 2021年就已在全球50多个心血管项目中实施了超8000例手术，被誉为心内“达芬奇”。在中国市场，2021年3月，CorPath GRX也实现了在海南博鳌超级医院完成其国内首例机器人辅助下冠状动脉介入治疗手术。2021年7月，CorPath GRX更是获准进入特别审查程序，并通过国家药监局的创新医疗器械特别审查申请，成为首家通过创新医疗器械特别审查申请进入中国介入手术机器人市场的海外企业。同一年12月，西门子医疗与Mentice达成合作，根据合作协议，从2022年开始的为期3年的合作协议期内，CorPath GRX在中国正式上市后所销售的设备，都将搭载Mentice VIST虚拟患者模拟器。
西门子之所以有所布局也是由于，市场空间较为广阔。据弗若斯特沙利文数据，2020年全球手术机器人市场规模达83.2亿美元，其中腔镜手术机器人市场规模为52.5亿美元，骨科手术机器人市场规模为13.9亿美元，占据了大半市场。而中国血管介入手术机器人的市场规模将在2030年增长至58.24亿人民币，自2022年至2030年的复合年增长率为90.3％。
目前，血管介入手术机器人的竞争也是较为激烈，除了有西门子、强生等海外巨头布局，国内微创医疗、润迈德医疗、奥朋医疗同样在积极布局。但鲜少有产品上市，血管介入手术机器人的市场亟待开垦，市场需要创新产品来拉动。
针对这一市场情况，有证券公司医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，从全球整体市场看，手术机器人总体是目前还是一家独大的局面，但现在全球几大医疗器械公司都在准备进入该市场，国内的创业创新企业也开始进入该行业，想要分走一杯羹，这是良好的变化。
“从20多年前，手术机器人刚发明时候看，当时大家都认为这是一个小众市场产品，但随着它临床效果的强力证明，以及给医生带来的便利和给病人带来的福音，市场迅速成长和接受，因而进入了千军万马过独木桥的状态，我们觉得蛋糕做大了，会有更好的市场期许，是未来可期的表现。”上述分析师指出，中外医械企业都在布局手术机器人赛道，其中部分领先的公司已经接近于推动产品上市的阶段，只有市场竞争的存在，更多企业和产品的加入有助于市场的培育，有助于更多的人认可机器人辅助治疗代表着未来微创手术的发展方向。
介入手术机器人发展方向何在？
血管介入手术机器人市场空间广阔，但开垦难度也很大。有业内人士分析指出，与骨科、腹腔镜机器人不同，血管介入手术机器人面对的是更脆弱的人体血管，同时需要操作导管、导丝、球囊等介入器械，产品在性能与稳定性上的要求较高。因此，血管介入手术机器人一直是手术机器人市场的稀缺标的。
目前，血管介入手术机器人主要用于经皮冠状动脉介入治疗手术，预计未来将会广泛用于血管介入手术，辅助医生完成神经介入、外周介入手术。
浦峥嵘介绍，在介入机器人领域，国内初创企业尚处于比较初步的阶段，距离进入临床还有很长的时间。以西门子介入手术机器人为例，从博鳌第一例手术到进入国家绿色通道到最后审批需要走较长的时间，而西门子医疗目前实际上也还没拿到NMPA认证。“这个历程相当漫长，这是非常复杂的系统。” 浦峥嵘说，在手术室中有各种各样的技术围绕介入手术，包括腔内影像、算法的技术等，而以血管造影系统作为平台，把更多的影像技术，如人工智能的技术进行整合是行业聚焦关注的方向。
但要想将手术机器人走向全智能化、全自动化还有一段路要走。有医疗器械企业高管也对21世纪经济报道记者表示，手术机器人真正走到完全自动化阶段尚需时日。
“在行业中无论是合规要求，安全性的要求，还是这种敬畏之心都是很强的。而想要推动手术机器人实现完全智能化的操作水平，还需要以临床需求为定。”上述企业高管强调，血管介入手术操作难度高，高度依赖医生的个人经验和介入操作水平。手术机器人目前很难独自完成这样的手术，要想通过自动化来替代人工，还要有一段路要走。毕竟，医学也是一个高壁垒的行业，患者整体生命安全需要放在第一位。
实际上，随着政策逐渐放宽，大型公立医院、民营医院、基层医院均对于技术新、先进的外科手术有巨大的需求，所以，这也要求入局者一定要推出更符合中国市场需求以及高、中、低各种类型的技术产品来适应临床医生和病患需求。而为了提高手术机器人的质量， “十四五”规划明确提出攻关智能手术机器人、推进手术机器人在重大疾病治疗中的应用。
另外，眼下，国家政策发展，以及人工智能、智能传感等技术的快速发展与深度应用，我国医疗机器人产业正进入跨越式发展阶段。为此，推进医疗器械产业创新和高质量发展，打造智能医疗设备研发制造生态圈，建立产学研紧密联合的更快、更高平台，将成为“健康中国”战略落地的抓手，为发展提供有力支撑。
此外，在社会环境、政策及资本不断发展助力的情况下，通过创新孵化可以进一步促进企业与产业发展的深度聚合，打通科技和经济融合中的堵点，把科技优势转化为产业优势，持续推进科技创新成果的转化落地成为一大趋势。
可以预见，在创新能力提升，以及本土化战略不断落实后，国内医疗机器人的市场规模有望进一步加大，落地临床应用的目标有望加速实现。
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