原创 伍玥 米内网
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5月24日，石家庄四药、天津医药旗下天津金耀集团湖北天药药业均提交了间苯三酚注射液4类仿制上市申请。间苯三酚是一种临床上常用的解痉药，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过了13亿元。
图1：最新申报间苯三酚注射液仿制上市的企业
来源：CDE官网
间苯三酚是一种直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌的非阿托品、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，它的特点是在解除平滑肌痉挛时，不会产生一系列抗胆碱样不良反应，不会引起低血压、心率加快、心律失常等，较适合于老年、有心血管疾病患者使用。临床上，间苯三酚治疗急性胃肠炎、胆囊炎、肾绞痛、胆结石等引起的痉挛性腹痛，疗效确切，尤其是对急性胃肠炎、胆囊炎所致腹痛疗效显著。
表1：2022年合成解痉药和抗胆碱药TOP5品种
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米内网数据显示，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合成解痉药和抗胆碱药市场，间苯三酚为TOP2品种，销售额超过13亿元。
从渠道来看，城市公立医院和县级公立医院为销售主阵地，合计市场份额超过90%。
图2：已获批的间苯三酚制剂情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
目前市场上的间苯三酚制剂均为注射剂，涉及注射液和粉针，已获批的企业数量均在5家以下，竞争未算十分激烈，后来者依然有机会分得一杯羹。
资料来源：CDE官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月24日，如有疏漏，欢迎指正！
