新荷花江云：一个中药饮片企业的20年坚守 | 人民康养观察
远行者，必有远见。
2003年的时候，刚刚成立两年时间的四川新荷花中药饮片股份有限公司（下称“新荷花”）就建立了国内第一家中药饮片GMP（药品生产质量管理规范）工厂。回头来看，这是一件极富远见的做法。
“我们是专注做中药饮片的公司，当初是因为中药饮片潜力很大但市场混乱，缺乏标准所以建立了第一个中药饮片GMP工厂。”新荷花董事长江云告诉人民康养，经历20余年饮片行业的探索发展，新荷花在毒性饮片和川产道地药材上的优势和影响力，正是来源于对“标准”的苛求。
新荷花董事长江云
本期“人民康养观察”邀请新荷花董事长江云。他抛出中药饮片行业发展的诸多现实问题，引出中药饮片行业先行者新荷花的成长历程，以企业视角为产业高质量发展提供典型经验。
01 用十年，打基础
华西医科大药物化学专业研究生毕业的江云，先天就有着创业者的敏感度。
毕业后被分配到四川制药工作没几年，1996年江云就跳出了“体制”，和朋友用借来的50万元开启了一次创业，并成功的赚到了人生中的第一桶金。
2001年时，凭借着对彼时混乱的中药饮片市场的观察，江云成立了四川新荷花中药饮片有限公司，杀进“发展前景非常广阔”的中药饮片行业。
“那会，大部分饮片没有进入中国药典，也没有国家标准出台，大部分饮片工厂甚至都不知道GMP为何物。”此前的制药行业工作经验告诉江云，要想在行业内站稳脚跟，就一定要建立质量标准。
因此，新荷花建设工厂时，江云请教了不少相关专家和有关监管部门的领导，完全按照GMP模式建立工厂，订制了大量的先进设备，以确保饮片炮制质量和生产效率。
中药饮片具有品种多、规格多的特点，需要给医院供应两三百种甚至更多。而现在，新荷花的一个工厂需要生产680多个品种，倘若没有严格的质量管理体系，很难保证质量。
在整个生产过程中，涉及的人员和使用的设备数量都非常庞大，不但会使用到HPLC（高效液相色谱仪）、GC-MS（气质联用色谱仪）、LC-MS（液质联用色谱仪）等高端设备，还设有独立的生物实验室，能够做DNA条形码物种鉴定项目。
可以说，整套系统的生产过程非常复杂，只有设立一套完善的质量管理体系，才能确保每一批生产的饮片能有可靠的权威数据结果，能出具国际上认可的检验报告。同时还需要保证样品可以按照规定进行留样，即便出厂后产生问题，也能做到有迹可循。
此外，从建厂之始新荷花采购原料药材的要求就非常严格，不但需要溯源，还会给原料药材建立身份证，如此才能保证新荷花所有原料药材产地统一、质量稳定。
江云说，新荷花的头十年都是在打基础，不仅建了中国第一个饮片的GMP工厂，把自己的质量管理体系做起来的同时还参与了各种国家标准的制定。
可以说，新荷花的这十年，也恰是中药饮片行业开始走向规范化发展的一个进程。
2010年饮片行业终于迎来一个江云预期中的关键节点——《2010版中国药典》发布，其中收录了822个饮片品种标准。
与此同时，国家还对药品管理法进行了修改，尤其是针对饮片行业的乱象，进行了一系列的规范和处罚执行，使得饮片行业劣币驱逐良币的现象大大减少。
也由此，如新荷花这样很早就重视质量管理的一批饮片企业得以在行业里脱颖而出。
02 以标准，建影响
回溯发展，在行业发展懵懂之时，江云就意识到制定标准的重要性，并斥巨资筹建中药饮片质量管理体系，以促进国家标准的制定能有所依据。这个过程并不简单。
中药饮片质量管理体系的建设此前并无经验可循，在标准制定的过程中，既需要有科学化数据，还得需要参考西药的管理体系，且标准的制定要有法可依。
“现如今，我国的《中国药典》标准已经制定的比较完善，不但收录了非常详尽的品种，也吸收了大量的先进技术，例如植物药分析的技术，包括化学药的有些分析技术，有结合中药材的特点性状鉴别这些制定的技术。”
江云说，对于真正立志于发展中药饮片行业的人来说，严苛的行业标准和监管法规不但不会影响企业的良性发展，反而会让做得好的企业加速发展。后疫情时代，规范化已成为饮片行业企业的“标配”，整个行业则进入了新的发展阶段。
进入这个阶段的一个标志，或许就是眼下中成药和饮片的集采、联采和全国统一大市场的开启，因此这会让市场集中度提升，并向新荷花等头部企业倾斜——毕竟单品种同时满足很大的产能和资源的企业并不多。
从企业竞争力建设来看，除了严控质量体系和参与国标建立之外，新荷花也选择了一条差异化的竞争路径，做难度更大的事——毒性饮片。
“毒性饮片在饮片炮制中属于过程相对复杂的，很容易出问题的品种，所以对质量控制的要求也相对更高。”江云表示，毒性饮片领域里，新荷花的产能、体量和质控优势，在行业里是“天花板”级别的存在，所以集采、联采反而将会使新荷花更加受益。
对于中药标准的推进，江云认为需要与时俱进，结合中药的外观性状等予以辨状论质，辅以现代科技手段相结合，建立更适合中药产业发展特点的鉴定方法和执行标准。
“虽然在中药标准制定上已经取得了巨大的进步，中药饮片和药材原则上大部分都建立了国家标准，但尤其是复杂成分的中药，可能不是某一个成分的功效，而是整个体系在起作用。这就要建立更科学的检测方法。”
致力于中药企业标准、地方标准和国家标准的建设，是江云和新荷花始终坚持的一件事。这同样是新荷花在行业内建设自身品牌影响力和话语权的一个关键。
03 迎契机，盼放量
后疫情时代，公众端在对中药用于健康防护上的认知已今非昔比，这为中药饮片行业企业带来前所未有的发展契机。
中成药行业里，已经有诸如白云山、云南白药、华润三九、同仁堂等销售规模百亿元，甚至市值千亿的头部企业，但饮片行业里却鲜有规模级企业。
“主要原因就在于，跟中成药比起来，饮片企业管理体系建设更困难、更复杂。”江云认为在数千亿规模的饮片行业里，一批10亿元销售规模的企业出现是呼之欲出的事，未来百亿元销售也是完全可能的。
根据《中国医药工业经济运行报告》，2022年我国中药饮片市场规模已达到约2200亿元，且增速还在放大。而随着政策面暖风不断吹向中医药企业，市场对于中药饮片需求的脉冲式喷发，饮片行业也成为产业资本密集投资的领域。
对于走过22年发展历程的新荷花而言，需要迎风起势，做大规模，做强竞争力。
“新荷花目前主要的销售渠道是医院和中成药工厂，中医院占销售的大头。但现在大众保健意识不断增强，很多人都自愿去购买一些保健用的中药饮片，因此连锁药店增长速度也很快。”
存量市场的增长和增量市场的打开，给了江云笃定集中精力做好中药饮片的信心，未来随着行业集中度的提升，新荷花将迎来更上一层楼的关键阶段。
“新荷花始终秉承中药现代化创新之路，也必将受益于此。”江云说，越来越多的老百姓认可中药，所以对于饮片企业而言如何用现代化的科技手段，让公众选择中药时更放心、更安心，非常重要。
还是那句话，中药饮片的发展关键就是质量管理体系和行业标准的不断完善。这仍旧需要所有的中药企业为之努力。
（编辑：李贤娜）
