重庆华森制药股份有限公司获得痛泻宁颗粒药品补充申请批准通知书
华森制药(002907)于6月2日发布公告称,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于痛泻宁颗粒的《药品补充申请批准通知书》,将变更痛泻宁颗粒药品说明书中安全性等内容。
痛泻宁颗粒源于经典名方(“痛泻要方” ),为全球首个治疗 IBS-D 的天然植物药,多环节多靶点治疗 IBS,预防复发,具有“疏肝理脾,痛泻并除”的功效。适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症,肠易激综合征(腹泻型)等见上述证候者。该产品为全国独家品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种、获国家科技部“火炬计划”项目,进入《国家医保目录》、《中国药典》(2020 年版),是2017 年度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种,十四项指南推荐用药,荣获中华中医药学会科学技术一等奖。
潇湘晨报综合
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