广东恒瑞医药有限公司获得药物临床试验批准通知书
恒瑞医药（600276）于7月6日发布晚间公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 SHR-1703 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
SHR-1703 注射液是人源化抗 IL-5 单克隆抗体（IgG1 亚型），可与 IL-5 结合，抑制其与嗜酸性粒细胞表面的 IL-5R 结合，从而抑制 IL-5/IL-5R 信号通路及嗜酸性粒细胞的增殖和活化，以减少嗜酸性粒细胞介导的炎症和损伤。目前全球已有三款针对 IL-5/IL-5R 的单克隆抗体获批上市，分别为葛兰素史克公司的 Mepolizumab（商品名 Nucala），Teva 公司的 Reslizumab（商品名 Cinqair）和阿斯利康公司的 Benralizumab（商品名 Fasenra）。经查询，2022 年上述 3 款同类产品的全球销售额约为 32.67 亿美元。截至目前，SHR-1703 注射液相关项目累计已投入研发费用约 5,177 万元。
潇湘晨报综合
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