人福医药:子公司加巴喷丁片获得美国FDA暂定批准文号
e公司讯,人福医药(600079)10月9日晚间公告,控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁片的暂定批准文号。由于原研药“Gralise”仍处在专利保护期,此ANDA(美国仿制药申请)获得美国FDA暂定批准。加巴喷丁片用于治疗带状疱疹感染后神经痛。Almatica目前尚持有加巴喷丁片的一项专利,将于2024年2月26日到期,待该专利到期并且FDA正式批准后,宜昌人福药业美国方可在美国上市销售此次获得ANDA批准文号的加巴喷丁片。