朗迪制药因药品不合格被罚超1.3亿！曾召回不符合规定药品

10月20日，南都记者从北京市市场监管局获悉，近日，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

朗迪制药行政处罚决定书。

根据处罚事由显示，2023年国家药品抽检发现，当事人于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产93万余盒，至抽检时入库成品已全部售出。截至2023年7月20日，当事人累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算，当事人实际销售金额618万余元，即为违法所得。

南都记者注意到，今年7月17日，国家药监局发布关于49批次药品不符合规定的通告。通告指出，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。

7月19日，朗迪制药发布官方声明致歉，称公司在收到监管部门通知后，已对相关产品生产线停工停产，召回不符合规定的批次产品。并表示，经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。

国家企业信用信息公示系统显示，北京朗迪制药有限公司成立于2003年11月，法定代表人为康雁，是一家法人独资的有限责任公司。据公司官网，北京朗迪制药有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司。现有两个生产基地，配有制粒、干燥、混合、压片、包装等片剂、硬胶囊剂、颗粒剂及软胶囊剂生产线，均已通过BFDA组织的GMP证。

采写：南都记者 彭雨欣