近日,北京市市场监督管理局官网公布的行政处罚显示,北京朗迪制药有限公司(简称“朗迪制药”)因生产销售不合格药品,被北京市市场监督管理局罚款1.34亿元,并被责令停产停业整顿30天。
处罚信息显示,2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。
南都记者注意到,上述事项并非首次出现,而其生产公司之一均指向山西振东制药股份有限公司 (简称“振东制药”300158.SZ)。而振东制药曾在一段时间作为朗迪制药控股股东。
对于已经流向市面的不合格药品,是否均已召回?对人体影响如何?公司方面是否有相应的解决措施?南都健闻记者分别致电朗迪制药以及振东制药求证。截至发稿前,朗迪制药的电话尚未接通,振东制药暂未就采访函内容进行回复。
不合格碳酸钙D3药品流向如何
根据公司官网介绍,碳酸钙D3颗粒用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。
处罚信息显示,当事人具备合法药品生产许可资质及委托生产许可事项,主要生产药品为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)。在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现当事人于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产931669盒,其中成品留样242盒,成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。
截至2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品54249盒。成品留样及召回药品共计54491盒,货值金额517802.73元。北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检,检验使用药品172盒,剩余54319盒均被查封。 经核算,当事人实际销售金额6184064.88元,即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币6701867.61元。
北京市市场监督管理局决定从重处罚如下: 1.责令停产停业整顿30天; 2.没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ) 合计共54319 盒; 3.没收违法所得人民币合计6184064.88元; 4.并处罚款人民币134037352.20元; 3、4项合计人民币140221417.08元。
上述事项并非首次出现。早在今年7月,国家药监局官网公布了49批次不符合规定的药品,其中朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3被“点名”,涉及北京振东朗迪制药公司,山西振东制药有限公司生产的共32批次产品不符合含量测定,产品中维生素D3含量略低于标准。
涉及“前东家”振东制药
上述两则产品信息的生产企业之一均指向振东制药,而振东制药的另一身份为朗迪制药“前东家”。
记者梳理发现,2016年5月,振东制药以交易价格26.45亿元收购了朗迪制药100%股权。
在此之后,朗迪制药得到迅速发展,朗迪钙也成为钙制剂领域国产品牌的头部产品。振东制药多次提到,朗迪钙的销售成为公司业绩增长的主要因素。在此期间,振东制药既向朗迪制药出售商品,同时也为朗迪制药提供服务,其中就包括由公司为其提供钙制剂产品的加工服务。
不过,尽管朗迪制药一度被外界称之为“现金奶牛”,增厚振东制药的业绩,但考虑到战略发展,振东制药将上述资产售出。
2021年,振东制药完成对全资子公司朗迪制药100%股权的出售,本次出售朗迪制药100%股权交易的对价为58亿元,达公司前次收购价格的219%。天眼查显示,朗迪制药目前的控股股东为上海方朗企业管理有限责任公司。
受此影响,振东制药2022年年报显示,2022年,公司实现营业收入372,855.53万元,同比下降26.80%;实现归属于上市公司股东的净利润为-5129.00万元,同比下降101.96%。
对于业绩下滑的原因,振东制药则指出2021年公司出售了朗迪制药100%股权,自2021年11月起其营收、利润不再纳入上市公司合并报表范围内。
就此次出售资产的事宜,振东制药曾多次回应投资者的询问。振东制药指出,本次出售朗迪可一次性解决收购朗迪带来的23亿元商誉风险问题,增强企业抗风险能力。58亿元的交易对价可以为未来肿瘤、医美的发展提供充足支持,补充流动资金,降低财务费用。
振东制药进一步解释,朗迪交易是公司进一步优化发展战略、提升增长潜力之举,有利于加强资源投入,充分发挥公司的品种优势与营销优势,迎接发展新机遇。完成朗迪交易后,公司逐步聚焦于发展中药、创新药、生发医药领域。
不过,在完全实现股权交割后,公司与朗迪制药之间是否还在推进日常业务交易,如何就产品质量进行监控管理?对此,记者将会持续保持关注。
采写:南都记者 伍月明