5月14日，首款由中国团队自主研发、获国家药品监督管理局批准的人工韧带产品正式上市，该产品由复旦大学附属华山医院运动医学科陈世益教授团队牵头，携手上海利格泰生物科技集团共同研发，是一款用于重建损伤韧带的力学假体。这也是华山医院运动医学团队首例三类医疗器械研发成果转让、产学研医结合的成功案例。
人工韧带可以用于人体各部位韧带、肌腱损伤的手术治疗。就最常见的膝关节前交叉韧带断裂而言，必须通过手术重建韧带才能重返运动。传统的取自体肌腱手术方案创伤大，恢复慢，术后至少恢复10个月才能重返运动。如果使用人工韧带进行韧带重建，最快3个月就能重返竞技比赛，人工韧带的术后恢复速度是自体肌腱的4倍，对于职业运动员和运动爱好者来说意义重大。但是人工韧带市场一直被进口产品垄断，价格昂贵，始终没有国产产品可以替代。
2010年以来，陈世益教授就下决心要研究和设计出具有自主知识产权的中国韧带，通过十余年不断探索和进取，国产韧带的开发先后得到了国家“973”“863”等多项课题的支持和资助，并成功申请、发明实用新型专利十余项。但是，由于缺乏合作企业的支持和配合，国产韧带一直处于实验室的状态，没有办法做到工业化生产。2016年上海利格泰生物科技集团向华山医院购买了人工韧带相关专利，通过产学研医合作，成功地做到了人工韧带的工业化生产，通过改进产品设计和加工工艺，进一步优化了人工韧带的性能。经第三方评价，中国人工韧带的平均断裂拉伸力、耐磨性和抗疲劳性等关键技术指标均优于进口同类产品，中国人工韧带的研发步入新轨道。
2017年至2020年，在华山医院运动医学团队的主导和多家兄弟医院的支持配合下，中国韧带依次完成大动物试验和随机对照试验，随访结果喜人，韧带安全、稳定、可靠，效果令人满意。
2023年3月，首款中国韧带获国家药品监督管理局批准，得到中国医疗器械注册证，正式上市，实现了从无到有的突破。
中国人工韧带的顺利上市，标志着我国运动医学在人工植入物产学研方面的发展进入了新时代，一经上市就引起了巨大反响，国内各地运动医学专家发来祝贺。中国韧带的独创性、突破性，打破了进口韧带产品的垄断状态，也奠定了华山医院运动医学科在国内的领导地位。团队将继续锐意进取、砥砺前行，密切和高校科研院所及企业合作，研发更多更强更好的运动医学产品，造福国人，走向世界。
文 |运动医学科 万方
