#5月财经新势力#
Hello，大家好，在此前一期关于华兰生物的节目中，在华兰疫苗相关内容的时候，我曾经说需要系统地梳理一下国内主要的疫苗行业上市公司。这中间因为各种原因，耽搁了一段时间，那这次我们一起梳理一下国内疫苗行业的上市公司。
在开始之前，有两点是需要强调的，一是我们这次主要是梳理国内的疫苗行业上市公司，而非梳理疫苗行业，对于不是以经济作为首要目标的一类苗，我们这次不涉及。其次，我们这次仅涉及人用疫苗领域，对于兽用疫苗我们这次也不会涉及。
相比在2020年前我们的资本市场只有智飞、沃森和康泰三家疫苗企业，现在在大A股市场与疫苗相关的上市公司接近20家，在疫苗行业内可以选择公司可以说多了非常多。他们的年营收从刚起步的几个亿到三百亿，市值范围也从几十亿到上千亿。如果都要详细了解一遍，不是说不可以，但确实太耗费时间和精力，那么我们这次要从何说起呢？
这次我们从海外说起，2021年全球十大疫苗品种主要集中于新冠疫苗、HPV 疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等。其中，辉瑞、默沙东、赛诺菲分别有2个品种上榜，GSK、Moderna、阿斯利康和强生各有1个品种上榜。从前十大疫苗重磅品种看，重磅品种多为新型疫苗和多联多价疫苗。从生产厂家看，主要集中于全球四大巨头，四大巨头的工艺与技术优势十分明显，形成较高的竞争壁垒，品种为王的特点较为明显。
而如果我们回看这些疫苗巨头的发展历程，我们可以看到，大单品疫苗对于相关公司疫苗品类发展的驱动作用非常明显。就以辉瑞为例，通过在2009年收购惠氏获得十三价肺炎球菌结合疫苗（Prevnar13），该品种成为辉瑞疫苗业务的重磅产品，带动辉瑞疫苗业务快速放量。2020 年，辉瑞的新冠疫苗获美国 FDA 紧急授权批准上市，2021年8月获FDA正式批准。2021年辉瑞疫苗业务收入中，86%来自新冠疫苗，受益于新冠疫苗，辉瑞2021年疫苗业务收入位列全球之首。
正如张伯礼院士曾经说的那样，百姓需要“好药”，产业需要“大药”。也只有广覆盖人群的大单品，才能支撑医药企业持续向纵深发展。而在相当长的一段时间里，国内疫苗行业主要依靠的灭活技术研发疫苗，企业自研的高价值第二类疫苗并不多。
2019年末，沃森生物的13价肺炎结合疫苗获国家药监局批准上市，代表着我们国家疫苗企业首次涉足全球高价值的疫苗领域。而在此之前，辉瑞13价肺炎疫苗产品自2016年在国内上市以来，批签逐年放量，但仍持续供不应求。2017年批签发71.5万支，2018年385万支（增幅438.5%），2019年475万支（增幅23.4%），三年合计批签发931.5万支，简直可以称为辉瑞当年的“现金奶牛”。
按每人份4针标准接种程序计算，辉瑞十三价肺炎结合疫苗产品国内上市三年的时间，仅惠及230万左右2岁以下婴幼儿，而当年我国每年新生儿出生规模在1500万人左右，受限供给端的产能，市场严重供不应求。而沃森生物13价肺炎结合疫苗得上市，在很大程度上缓解了供应短缺现状的作用。
随后万泰生物的二价HPV疫苗在2020年5月获批上市，这是国内自主研发的第一款重组蛋白疫苗获准上市，这代表我国的疫苗技术迈上了一个新的台阶。
目前，国内已经获批上市的重磅疫苗主要包括：华兰疫苗的四价流感疫苗、沃森生物的13价肺炎疫苗和二价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗、康泰生物的13价肺炎疫苗、百克生物的带状疱疹疫苗、康希诺的四价价流脑结合疫苗等等。这里还需要提及的是一个超级重磅的品种——九价HPV疫苗，这其中主要涉及几家公司。一家是在国产自研九价HPV疫苗领域跑在最前面的万泰生物。万泰生物在2019年启动该九价 HPV 疫苗的 I 期和 II 期临床试验，临床试验结果支持该产品在更大规模人群中开展 III 期临床研究，公司已于2022年8月末开始 III 期临床研究。
而另一家则是智飞生物，智飞生物的发展路径主要依赖代理业务起家，目前一共代理了默沙东五款疫苗，其中最主要的品种是四价、九价HPV疫苗以及轮状病毒疫苗。但由于智飞主要的是疫苗代理业务，说白了就是一家升级版的经销商，相关代理业务的毛利率仅有30%左右，相比较如果是自主研发的疫苗一般毛利率接近90%。话虽如此，但由于HPV疫苗这个超级大单品的存在，也让智飞生物的业绩如坐火箭般增长。
目前，智飞生物是国内A股市场里面疫苗行业市值最高的一家公司，2023年6月的总市值达到1100亿，全年的总营收达到380亿的规模。如果不是跟对了默沙东这个爸爸，绑上了HPV疫苗这个超级大单品，仅凭智飞自己的实力，完全无法成就现在疫苗龙头的地位。虽然万泰、沃森目前也已经有自研的HPV疫苗上市，但他们的产品都只是二价，智飞生物所代理的四价和九价HPV疫苗目前还属于独家产品。所以在国产九价HPV疫苗上市前，智飞生物还能过好几天的滋润日子。
截至2022年末，智飞生物在研管线共有28个项目，离成功太远的我们就不说，其中有16个项目已进入注册程序，重磅的品种主要包括：23 价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、15 价肺炎球菌结合疫苗等等。可以说是国内在研管线最丰富的公司之一，但上述这些品种在市场上均已经有成熟的厂家，而这些品种上市以后得业绩预计很难填上目前HPV疫苗的体量。在万泰和沃森等国产九价HPV上市以后，公司代理产品份额将出现下跌，智飞生物的业绩也将面临一定的考验。
接下来我讲讲万泰生物。
万泰生物成立于1991年公司，在初期公司主要从事体外诊断试剂相关的业务，基本涵盖了体外诊断的主流产品。同时，公司在十几年来也持续坚持疫苗的研发，在2019年12月末，历经18年的研发、临床试验，万泰生物的二价HPV疫苗正式获得国家药监局批准上市。成为当时全球第三个、中国唯一获批上市的国产二价HPV疫苗。而借着这股东风，万泰生物也于2020年4月成功在上交所上市。
值得一提的是，万泰生物的实控人是我们国家的首富，农夫山泉的创始人钟睒睒。他本人直接与间接合计持有万泰生物73.29%的股权。很多人知道钟睒睒能成为首富，是因为农夫山泉这个搬运工，但其实万泰生物在这其中也起了巨大作用。而在2021年1月13日，万泰生物公布，公司董事会于近日收到公司董事长钟睒睒递交的辞职报告，钟睒睒因个人原因辞去公司董事、董事长等职务，钟睒睒辞职后将不再担任公司任何职务。
可以这么说，万泰与生俱来就拥有与其他传统疫苗企业不同的开放营销基因。即使公司手里仅有的二价HPV疫苗，也打出大王的效果。2022年，万泰生物二价HPV疫苗的销售量突破2,500万支，成功通过 WHO PQ （世卫组织供应商预认证）认证后，2022 年相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）的上市许可；2023 年 1 月获得柬埔寨上市许可，巴基斯坦、印尼、哈萨克斯坦、肯尼亚、埃塞俄比亚、缅甸、乌兹别克斯坦等国的注册申报正有序推进中。
而对于后续，全村的希望都寄望于公司的九价HPV疫苗。万泰生物九价 HPV 疫苗 III 期临床试验和产业化放大进展顺利，与默沙东原研的佳达修 9 的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，处于统计分析和医学总结报告产出阶段，结果达到临床试验设计预期；小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究，后续的上市周期估计还需要2-3年的时间。
而除了九价HPV疫苗以外，万泰生物进入临床的产品只有 20价肺炎疫苗和冻干水痘减毒活疫苗，总体研发的管线是比较单薄的。但胜在这几个都是重磅的疫苗产品，任何一个能成功注册上市都能起到爆品的效果。这其中，冻干水痘减毒活疫苗进展相对较快，已经完成 III 期临床试验，正在进行生产申报准备工作；而 20价肺炎仍处在临床一期，距离上市仍有较为遥远的距离。
而沃森生物是国内几家疫苗企业中，唯一一家同时握有13价肺炎和二价HPV两大单品的疫苗企业。2022年度，公司13价肺炎结合疫苗获得批签发772.11万剂，较上年同期增长55.96%，二价HPV疫苗在2022年5月获得首批产品《生物制品批签发证明》，至2022年年末共获得批签发498.05万剂。
在国内的企业里面，沃森生物出海的步伐是走在一众国内企业的前面，基于2021年4月子公司玉溪沃森与摩洛哥合作方达成的13价肺炎结合疫苗合作安排，公司13价肺炎结合疫苗在摩洛哥获得上市许可并收到摩洛哥卫生部的采购订单，在2022年内实现了该疫苗的首次海外销售。2022年内公司收到埃及客户关于A群C群流脑多糖疫苗的采购订单，该疫苗已连续5年稳定供应埃及，用于其国家扩大免疫规划（EPI）。在国际资质认证上，公司持续推动二价HPV疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的WHO PQ（世界卫生组织预认证）工作，2022年内，二价HPV疫苗的WHO-PQ申请获得世界卫生组织受理。
而公司此前备受瞩目的mRNA 新冠疫苗，在2022年9月获得印度尼西亚紧急使用授权（EUA）后，就没有更多的消息了。而随着疫情的逐渐消散，当年沃森多条技术路线同步研发新冠疫苗，最终结果则是颗粒无收。当然了，mRNA 的技术突破在国内有着巨大的里程碑意义，可以说沃森的武器库里多了这么一个选项。正如当年康希诺，之前做埃博拉疫苗没有派上用场，但通过埃博拉疫苗验证了其腺病毒载体的技术，在此后成功运用在新冠疫苗的研发上。
而对于在研的管线，沃森生物价值最大的同样是我们前面提到的九价HPV疫苗和四价脑膜炎疫苗。而对于原在研的四价流感疫苗和手足口病疫苗，公司在年报中披露：公司根据整体战略部署并综合考虑相关产品的竞争格局变化等市场情况，为将公司研发资源向市场亟需的核心重磅产品聚焦，经充分论证决策，终止了重组EV71疫苗和4价流感病毒裂解疫苗项目的研发投入。
对于沃森生物而言，在拥有13价肺炎疫苗和二价HPV疫苗两个超大单品得情况下，销售规模仅能停留在60亿左右的量级，其实最大的问题还是在于公司的控制权以及由此引发的管理问题。公司股权比较分散，自上市以来多次投资失败，导致公司实控人持股极低，公司管理人和投资人利益不一致，公司内部难以真正形成发展的合力。
接下来，我们讲一讲康泰生物。1992年，在当时的卫生部和广东省的牵头下，深圳泰康生物公司成立，成为承接美国默克公司乙肝疫苗技术转让生产的企业（当年美国默克公司以700万美元的价格向中国转让全套乙肝疫苗的技术）。正式基于这一先天优势，康泰生物拥有国内最丰富的乙肝疫苗产品线，被称为国内乙肝疫苗之王。目前在售的主要有三款疫苗，分别是：百白破-Hib四联苗、乙肝疫苗、23价肺炎多糖疫苗。
这其中，23价肺炎疫苗是全球第八大畅销品种，但在国内肺炎疫苗的渗透率还不到10%，远低于发达国家的60%以上的接种率。23价肺炎疫苗在研厂家中，仅有兰州所、智飞生物处于临床三期阶段，即便他们都研发成功上市，康泰生物长期维持住20%以上的市场份额基本是没问题的。百白破-Hib四联疫苗是康泰生物的独家品种。国内Hib其余联合疫苗的在研厂家仅有一个成都欧林处在三期临床阶段，而且试验的品种也仅仅是三联苗。而康泰生物，都已经在进行五联苗的研究了，康泰生物在这一类别上的独占优势可以维持相当的一段时间。
根据2022年报的数据，康泰生物四联苗共批签发 350.42万剂，销售收入较上年同期增长54.18%；13价肺炎疫苗在2022年批签发496.78万剂，批签发数量较2021年增长了1089.61%；23 价肺炎疫苗批签发38.22万剂，批签发数量较2021年下跌了71.89%；乙肝疫苗共批签发 1921.39万剂，销售收入同比增长26.34%。
值得一提的是，我们看到康泰生物2022年是亏损的，按照公司年报的披露，主要的原因是2022年内公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑，公司按照企业会计准则的有关规定和要求，对 2022 年度存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提资产减值准备金额合计8.96亿元所致。而其他的几家疫苗公司，其实我们也能看到有新冠疫苗相关的资产存在，但暂时未看到相关公司进行处理。
目前，康泰生物有三个潜力大单品，分别是：四联苗、13价肺炎和二倍体人用狂犬病疫苗，就看康泰能不能把他们的潜力挖掘出来。康泰可以说是国内管线最丰富且层次设置最好的企业之一。在二倍体人用狂犬病疫苗后，明后年有望上市包括水痘减毒活疫苗和脊髓灰质炎灭活疫苗。在后续还有新五联苗、新四联苗、甲肝、五价口服轮状、20价肺炎、四价流感等大品种。可以这么说，全球十大畅销疫苗除了HPV以外，其余九款康泰生物都有布局，未来几年的增长潜力是比较足的。单就研发管线而言，康泰研发管线的优势是比较强的，和我们前面提到的智飞生物相比，康泰劣势在销售上，而智飞商业变现能力确实是行业内最强，不然默沙东也不会一直让智飞代理。
除了上面提到的几家巨头，康希诺可以说是第二梯队得领头羊。它也是未来管线最丰富的二线疫苗企业。如果单看公司临床一期以及临床前的管线，公司的研发实力那是非常强大的，但由于公司发展时间尚短，大部分管线还没有到收获的季节，在四价脑膜炎以后公司可能会面临产品断档的问题。
此外，百克生物其实也是一家值得我们拿出来说一说的二线疫苗企业。百克生物是长春高新的控股子公司，2022年营业收入规模在10亿元左右。公司目前已有三款疫苗产品上市，包括水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感疫苗以及狂犬疫苗。同时，百克生物还拥有多项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。
至于其他二线疫苗企业，更多都是依赖单一的大单品，比如依赖依赖二倍体狂犬病疫苗的康华生物、依赖四价流感的华兰等等。
以目前市场情况看，国内有价值疫苗公司目前看也就这些了。如果让我选择的话，我个人比较感兴趣可能会是康泰生物、康希诺和百克生物。疫苗在世界上属于高度垄断的行业，很多重点的疫苗在国内都是呈现供不应求的状态。而一场疫情又让大家认识到了疫苗的重要性，大家对疫苗的消费意识开始加强了。别看万泰、智飞、沃森几家龙头企业一年卖出去了几千万剂疫苗出去，可面对国内数亿的适龄接种人群，在合计需要近10亿剂疫苗的大背景下，现在的渗透率还是相当低的。
疫苗行业未来发展的核心动力是什么？
那是人们对健康的无限追求，包括未来即将到来的老龄化社会，社会的医疗体系靠药是一方面，但疫苗绝对是更优且更低成本的选择。特别是HPV疫苗打开成人疫苗市场的天花板以后，后续13价肺炎、流感疫苗和带状疱疹疫苗后续发展空间还是相当广阔的。
好了，我么这次就这么多，我们下次见！
全文完
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