长江日报-长江网讯(通讯员童勰 石浩 记者高喜明)6月29日,总投资6亿元的小铂生物医药联合持证平台项目正式落户武汉新城葛店开发区,服务全省医药产业、助力医药产品转化、促进全省医药经济发展,实现药品MAH(药品上市许可持有人)开发全要素资源集聚与精准化信息对接,助力大量创新产品上市。
小铂生物医药联合持证平台落户葛店。通讯员童勰 摄
“联合持证”是MAH制度的一种新方式。随着新《药品管理法》的颁布,MAH制度一改过去药品上市许可与生产许可分离的管理模式,可以让一些具有研发能力的医药企业、科研人员等主体也能转型成为药品上市许可持有人。而通过联合持证这种模式,可以整合产业链各环节优势资源,共同参与持证,降低了运营成本,提高了产品竞争力,更好地实现药品全产业链资源合理配置。
湖北省医药行业协会副秘书长柳骏表示,“联合持证”是一种“报团取暖,集体作战”模式,相信这种风险共担、利益共享的模式能够促进更多医药企业、人才和行业间的合作,从而提升武汉新城乃至湖北省生物医药医药产业的发展水平。
未来,小铂生物医药联合持证平台将投入药品前期研发、引进1-2个准上市企业总部在葛店快速实现转板上市、2年内启动30个、5年内100个药品文号落户葛店辖区,实现委托生产并销售,可实现年销售不低于10亿元,助力生物医药产业集群。
武汉市小铂生物科技有限公司创始人郭文胜表示,企业将抢抓中国医药行业一致性评价发展机遇,致力于打造全国性的生物医药持证平台型公司,形成生物医药的聚集。
据了解,随着光谷科创大走廊、花湖机场、武汉新城等多个机遇叠加,葛店经开区正积极承接武汉的人才、资金、科技、产业等要素外溢,形成“研发在武汉、转化在葛店”的发展模式,人福药业、华烁科技、唯森制药等一批优质医药企业先后入驻葛店,“药谷”品牌持续擦亮,一个千亿级大健康产业集群正在葛店加速崛起。
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