新京报讯(记者王卡拉)4月23日晚间,贝达药业披露2022年年报。报告期内的营收为23.77亿元,同比增长5.82%;归属于上市公司股东的净利润为1.45亿元,同比下滑62.04%。
贝达药业拥有三款上市产品。首款商业化产品小分子靶向抗癌药埃克替尼(商品名:凯美纳)开创多个国内第一:中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药、第一个被批准用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)、第一个也是唯一一个纳入国家医保目录的术后辅助治疗EGFR-TKI。2022年,凯美纳在竞品仿制药上市和2021年底国家医保谈判降价的市场格局下,实现销量同比增长29.54%。
第二个实现商业化的1类新药恩沙替尼(商品名:贝美纳),是新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激(ALK)抑制剂,也开创多个第一:第一个用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药、ALK领域第一个进入国家医保目录的国产创新药、第一个申请用于ALK阳性的非小细胞肺癌术后靶向辅助治疗临床试验的国产药物。贝美纳于2021年底被纳入国家医保目录,虽然价格下降,凭借其临床数据上的差异化优势,2022年实现快速放量,同比增长高达684.32%,基本弥补医保降价的影响。
第三款商业化产品为贝伐珠单抗生物类似药(商品名:贝安汀),这是贝达药业首个获批上市的大分子生物药,2022年3月获批上市。贝达药业称,经过一年努力,该药完成在多个省市挂网,快速实现营业收入,为公司营收贡献增量。
2020年至2022年,贝达药业研发投入占营收比的比例分别高达36.69%、38.32%及41.12%。贝达药业表示,研发上的高比例投入,带来充分回报。除三款已上市产品外,贝福替尼一线、二线治疗适应症及伏罗尼布肾癌适应症上市许可申请已提交审批,BPI-16350项目进入临床三期,MCLA-129、巴替利单抗(Balstilimab)、泽弗利单抗(Zalifrelimab)等40余项在研项目持续推进。2022年,贝达药业的研发投入就超9.77亿元,同比增长13.56%。
除研发投入持续增加外,2022年,因药品销量增加也导致贝达药业的药品销售成本较上年同期增加1.06亿元。
校对 陈荻雁