2023还剩不到100天，全球哪家药企销售额能够登顶？
距离2023年的结束已经不到100天，今年的生物医药领域已经逐渐摆脱新冠的桎梏，重新在肿瘤和免疫方面大显身手。
据统计机构对全球前几大规模的制药公司财务数据的统计，2023年上半年，免疫学和肿瘤学领域分别推动了全球311.10亿美元和379.82亿美元的销售额。相反，传染病领域的累计销售额约为285.87亿美元，反观2022年的新冠热门Paxlovid全球销售额就已经达到了1000亿美元以上，对比十分惨烈。
不光是新冠的药物，其疫苗的市场也逐渐疲态尽显，辉瑞-BioNTech疫苗在2023年上半年创造了大约61亿美元的收入，Moderna生产的Spikevax新冠肺炎疫苗同期创造了约21亿美元的销售额。
然而，辉瑞/BioNTech的Comirnaty新冠肺炎疫苗在2021年创造了590亿美元的收入，2022年销售额约为559亿美元。默克公司的Lagevrio 的销量也出现了大幅下降。
在整个医药领域低迷的氛围之下，一些药物的销售额则是逆势增长。例如，辉瑞和BMS的心血管药物Eliquis（2018-2022最畅销药物之一）比第一季度和第二季度上涨了45%。
在同一时期，默克公司的Gardasil增长率接近25%。值得注意的是，艾伯维的免疫药物Humira继续保持强劲的市场份额，增长了13.3%。此外，赛诺菲和Regeneron的湿疹药物Dupixent同期上涨了10.70%。紧随其后的是默克的肿瘤治疗巨头Keytruda，增幅也达到了8.21%。
默克：
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默克公司公布，2023第二季度的Keytruda销售额约为63亿美元，增长19%，而Gardasil销售额增长了47%，达到25亿美元，远高于预期
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默克公司首席执行官Rob Davis表示，Gardasil在中国的销售额增长了许多，随着Gardasil的用途扩展到治疗男性并进入小城市，它还有进一步增长的空间。
Lagevrio的销售额从去年同期的12亿美元暴跌至本季度的2亿美元，原因是低感染率导致对新冠肺炎疗法的需求减少。
现在Keytruda的适应症仍在扩张，FDA已经接受了对Keytruda (pembrolizumab)的新补充生物制剂许可证申请的优先审查，该申请采用外照射放疗(EBRT)和同步化疗(顺铂)，然后是近距离放射治疗(一种称为同步放化疗的方案)，用于治疗新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者。
就2023年上半年的整体销售情况而言，默克的肿瘤巨头Keytruda以120.66亿美元的销售额领先。紧随其后的是辉瑞和BioNTech的公司，总收入为108亿美元。艾伯维的Humira和赛诺菲以及Regeneron的Dupixent也表现强劲，分别为75.53亿美元和52.648亿美元。此外，让桑的Stelara和Gilead的Biktarvy也表现突出，销售额分别超过50亿美元和47亿美元。
Stelara：
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三星Bioepis有限公司在一份新闻稿中宣布，该公司已与Sandoz就SB17达成商业化协议，SB17是Stelara的一种拟议生物仿制药。
三星方认为：将SB17加入三星Bioepis的免疫学产品组合将加强该公司在美国、加拿大、欧洲经济区、瑞士和英国的影响力。
威胁让桑销售额的不止三星，艾伯维投资的Skyrizi (risankizumab)和强生公司Stelara (ustekinumab)的3期研究的阳性背线数据公布，数据证明Skyrizi在第24周的临床缓解方面符合非劣于Stelara的主要终点，在第48周的内窥镜缓解方面优于旧药物。
在所有次要终点方面，Skyrizi也优于Stelara。对此强生也准备好了对策，其正在研发的Tremfya表现出与Skyrizi相当的整体临床效果的潜力。
至于明年的让桑的Stelara是否还会有如今这样喜人的销售额，难说。
Humira：
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作为艾伯维的主要经济来源（并不是），今年有大量生物仿制药旨在从艾伯维的大型生物大片Humira产生的200亿美元年收入中分得一杯羹。然而，这些仿制生物制剂尚未在市场上产生重大影响。
Humira是一种用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的注射疗法。自2018年在欧洲推出以来，英国、丹麦和波兰等国家已将这种药物应用于90%以上的对应患者身上转移到竞争药物。
Coherus BioSciences在7月份推出了其Humira生物仿制药Yusimry，每两个注射器的售价为995美元，而Humira几乎相同的产品标价为6600美元。20年来，Humira一直享有高价的美国独家经营权。有人预计它的仿制药每年至少可以为医疗保健系统节省90亿美元。
虽然制造商可能需要花费几百万美元才能将仿制药上市，但生物仿制药制造商表示，他们的开发可能需要长达8年的时间和至少2亿美元。所以艾伯维还能用Humira称霸很长一段时间。
Biktarvy：
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这种药物虽然已经成为艾滋病的标准治疗方案之一，但是众多药企研发的脚步仍然追赶不止，尤其是强生公司和葛兰素史克公司旗下的ViiV Healthcare所研发的Cabenuva在患者中很受欢迎。Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine)以注射形式给药，每月或每两个月给药一次。较低的服药频率在增加患者依从性的同时还减少了患者患病的心理负担。
Dupixent：
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该药的出色表现让赛诺菲终于可以喘口气了，这家公司正在将11种中枢神经系统药物出售给Pharmanovia，这些药物涵盖精神类、抗焦虑类、抗癫痫类和抗精神病治疗领域。参与交易的药物有Frisium、Sentil、Urbanyl、Urbanil、Urbanol、Urbadan、Noiafren、Castilium、Gardenal、Tercian和Stemetil。
但是这仅仅是喘一口气而已，Dupixent的地位也岌岌可危，西班牙制药公司Almirall即将获得欧盟(EU)对其用于治疗特应性皮炎的IL-13抑制剂lebrikizumab(商品名为Ebglyss)的批准。欧洲药品管理局(EMA)人类药品委员会建议批准该药物，向市场领先的Dupixent发起挑战。
EMA在9月份的会议上提出了积极的意见，会上推荐Ebglyss作为12岁及以上中度至重度特应性皮炎(也称为湿疹)患者的治疗方法。Almirall预计Ebglyss将在最近几个月内获得欧洲药品管理局(EMA)的批准，并先在欧盟市场推出。
礼来公司拥有lebrikizumab在欧洲以外的权利，预计将在今年年底前获得批准并推出该药物。根据Evaluate Pharma的数据，lebrikizumab的全球年销售额可能在2028年达到约15亿美元的峰值。
