泰州本土药企首次在美国获批药品上市，新产品有望实现“中美双报”

来源：【交汇点新闻客户端】

交汇点讯 越洋医药产品发布会暨G106一期工程竣工典礼新近在泰州中国医药城举行。

据了解，越洋医药专注于缓控释药物传递系统技术及产品的开发，拥有8名全职欧美海归博士，其中有2名国家级特聘专家，主要核心团队成员曾就职于葛兰素史克、辉瑞、强生、阿斯利康、梯瓦制药等国际知名跨国药企。在固体口服缓控释新药领域，越洋医药大名鼎鼎，是行业的领先者、排头兵。截至2023年4月，越洋医药二类化学药新药获批临床试验许可数量全国第三，其中在口服固体缓控释新药领域，获批中国临床批件25件，占全国总数一半，全国排名第一；获批美国临床试验许可数量达28件；新药维安已完成506名患者的III期国际多中心临床研究；7个新药进入Ⅰ期临床研究。

越洋医药创始人、董事长兼CEO闻晓光博士介绍，此次发布的美国上市产品是左乙拉西坦缓释片，用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗，每日服用1次，比左乙拉西坦速释片（每日服用2次）有更好的依从性，给患者带来更好的药物选择。该产品于北京时间2023年5月6日获得美国食品药品监督管理局批准上市，标志着越洋医药成为中国医药城第一家在美国获批药品上市的本土企业。目前，越洋医药正以此为契机，开启美国、欧洲、东南亚等国家和地区的商业化活动。该产品在国内也已进行了注册申报，正在审评阶段，有望实现“中美双报”。

G106标准厂房共4层，总建筑面积达10000多平方米。目前一期工程已竣工，2500多平方米的研发、办公区域投入使用，二期中试车间和商业化生产线正在推进建设中。一期工程的竣工，标志着越洋医药向建设国际化缓控释新药开发基地迈出了坚实的一步。

新华日报·交汇点记者 赵晓勇

通讯员 刘昊宇 赵越 梅春来 曾玮乔

编辑: 王舒婷

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