okx

卖药不如卖公司:Tesaro与Clovis的云泥殊路

现金 美元

2022年11月9日,肿瘤药物公司Clovis Oncology提交了一份10-Q文件,披露公司由于资金问题,面临破产风险,同时宣布裁员115名,旨在每年节省约2900万美元,即便如此,Clovis也没有足够的现金支持2023年1月之后的运营。

虽然Clovis Oncology没有发布新闻稿,也没有召开投资会议,但此文件一公布,公司股价当日暴跌71.63%

12月12日,Clovis Oncology自愿按照美国特拉华州破产法院启动第11章程序,同时寻求通过法院监督下的销售程序出售资产,当日股价再度暴跌33.75%,市值仅剩1100多万美元。

Clovis最终将针对成纤维细胞活化蛋白的肽靶向放射性核素治疗药物FAP-2286卖给了诺华,获得了5000万美元的首付款,以及潜在总计6.31亿美元里程碑付款和销售分成,算是给投资人聊以慰藉。

第三代EGFR抑制剂的有力竞争者

Clovis Oncology是一家历史悠久的肿瘤药物公司,于2012年在纳斯达克上市。上市初期,Clovis的研发管线以CO-101和CO-1686为主,而从辉瑞引入的药物Rucaparib尚处于管线的配角地位

然而,在上市当年,Clovis就宣布了CO-101在胰腺癌的临床三期试验失败,股价当日暴跌42%。不过公司在2013年宣布了CO-1686在肺癌领域的二期积极数据。CO-1686(Rociletinib)是Clovis从Avila公司授权引入的小分子药物(后来Avila公司被新基制药收购),曾被FDA授予突破性疗法称号。

CO-1686是与阿斯利康AZD9291(奥希替尼)对标的药物,二者都是第三代EGFR抑制剂的代表,在开发进度和试验数据方面十分接近,一度都被视作潜在的blockbuster药物,凭借CO-1686的数据表现,Clovis的市值第一次站上了100亿美元。

好景不长,Clovis于2015年7月向美国FDA提交了CO-1686作为非小细胞肺癌二线疗法的上市申请,随后FDA以疗效不足为由,要求公司提供更多数据,同时将PDUFA日期延期到2016年6月。

2016年4月,FDA咨询委员会以12:1的投票结果否决了CO-1686的上市申请,随后同时Clovis也撤回了药物在欧盟的上市申请,最终放弃了CO-1686的研发,Clovis的市值又回到了起点。

曾经的PARP抑制剂的双子星

2016年上半年还是哀鸿遍野的Clovis公司在下半年就迎来了逆袭的机会,而引爆这个机会的却是同行TESARO的PARP抑制剂药物niraparib的惊人三期数据,虽然此时Clovis的PARP抑制剂rucaparib尚处于临床二期,但受到niraparib的数据影响,Clovis的股价在当天上涨了近20%

Clovis随即将公司的研发重点逐渐转移到rucaparib。rucaparib是一款聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可通过阻断癌细胞中的DNA损伤修复,导致毒性累积,最终使癌细胞死亡。2016年12月,FDA批准了rucaparib(Rubraca)用于治疗晚期BRCA突变的卵巢癌,成为全球第二款上市的PARP抑制剂药物。

市场之所以看好rucaparib,是因为阿斯利康旗下同为PARP抑制剂药物Lynparza有着良好的销售业绩和巨大的潜力。2014年,Lynparza获批上市,一度被被FDA称赞为新型药物中首款迈向“靶向、个性化”的里程碑。Lynparza在2015年至2017年,分别实现了0.94亿美元、2.18亿美元和2.97亿美元的销售收入。

同时,Lynparza积极扩大适应症,在胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌等领域显示出应用潜力,尤其是2017年3月,阿斯利康旗下的PARP抑制剂药物Lynparza发布了作为二线卵巢癌疗法的积极数据,让市场看到了rucaparib的更大潜力。

在一系列催化剂的驱动下,Clovis的股价持续上涨。Clovis的市值也第二次站上了100亿美元,最高达到144亿美元。同时,Clovis也多次入选各类机构发布的生物医药领域十大潜在并购标的名单,与TESARO一起成为市场上的明星药企。

明星药企的陨落

从过往历史看,Clovis步入破产似乎不是突然事件。自2017年之后,Clovis的股价就进入了长达5年之久的下降通道,2018年、2019年、2020年、2021年,公司股价分别下跌了73.61%、40.97%、48.08%、43.66%,究其原因,主要是两点:

商业化能力不足。2018年,葛兰素史克以51亿美元的价格收购了Clovis的竞争对手Tesaro,加剧了行业竞争格局:在PARP药物领域,前有阿斯利康的“FIC”药物Lynparza,后有追兵葛兰素史克的Zejula,自从Rubraca获批之后,其商业化之路颇为坎坷,自2019年开始,Rubraca的销售收入就开始停滞,甚至出现了下降。

而与此同时,阿斯利康的Lynparza则在2019年销售收入突破10亿美元关口,随开启了翻倍式增长,于2022年达到29.93亿美元。获批最晚的Zejula的销售额也从2019年的4.26亿美元上升至2022年的6.83亿美元。

在竞品的压力下,Rubraca的收入难有较大增长,而Clovis的公司支出却高居不下,仅在2021年,公司的销售费用达1.28亿美元,研发支出达1.87亿美元,销售收入难以覆盖公司成本

赛道风波不断。一度风光无两的PARP抑制剂领域,却在2022年遭遇了滑铁卢。由于在临床应用中,PARP抑制剂类药物可以潜在增加的死亡风险,去年9月,阿斯利康撤销了Lynparza用于治疗已接受过三种或多种先前化疗方案的有害或疑似有害gBRCAm晚期卵巢癌的成年患者的适应症。

同时,FDA根据GSK旗下的Zejula的II期研究讨论结果,指出Zejula没有提供可比较的总体生存(OS)信息,随后GSK已主动取消Zejula在复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等适应症中的四线疗法。

Rubraca的适应症被撤回成为压垮Clovis的最后一根稻草。2022年6月,鉴于安全性问题,FDA决定不再将Rubraca作为BRCA突变卵巢癌的三线治疗药物。同年4月,EMA也启动了对该适应症的调查,随后宣布了限制使用建议。

对于商业化能力强的阿斯利康、GSK等大药企而言,适应症的限制只会降低销售的增速,而商业化能力弱的Clovis从去年二季度开始,销售收入的停滞和下降,开始让公司入不敷出。

为增加药物的潜力,Clovis递交了Rubraca作为一线维持治疗卵巢癌的补充新药申请,拟定的审批日期为2023年6月25日,对于该行为,FDA认为没有必要,市场也没有抱有太大希望,大概率将无疾而终。

面对高额的公司运营成本和债务利息,Clovis公司亟需融资,然而赛道前景不明朗,商业化能力不足成为公司融资的重重障碍,甚至在宣布裁员之际,Clovis还在与辉瑞商谈判推迟支付与Rubraca相关的专利使用费。

Biotech的魔咒:卖药不如卖公司

Tesaro公司的Zejula自2017年3月获批以来,在2017年、2018年分别实现了1.09亿美元与2.6亿美元的收入,虽然获批时间晚,但商业化能力显然比Clovis更具优势。

即使在商业化开局不错的情况下,Tesaro公司还是选择了将公司以51亿美元的价格卖给了葛兰素史克。虽然相较于巅峰时期的百亿市值有较大差距,但对于大部分股东而言,51亿美元依然能够获得较好的回报。

近年来,除了Horizon、Neurocrine、Alnylam(平台价值)等少数几家公司之外,鲜有Biotech公司能依靠药物销售,达到百亿美元市值,尤其是在肿瘤等非罕见病领域,50亿美元以上的商业化公司也不多见,而更多的公司是像Portola制药(NASDAQ:PTLA)这样,在经历了不如人意的商业化之后,选择将公司卖掉。

卖药不如卖公司的剧本屡次在Biotech行业上演,其背后的潜在逻辑是相较于药物研发,商业化或许是一条更具挑战性的道路,曾经的PARP双子星Tesaro和Clovis如今都已经尘埃落定,如何在高光时刻实现企业价值的最大化,值得每一个Biotech从业者深思。

相关内容

扎实推动高质量发展在湖南农信系统落地生根

洪 樱 成依潇 刘雯娟 黄利飞 新型农业经营主体贷款余额177.2亿元,累计涉农贷款余额达6264.5亿元; 普惠型小微企业贷款余额达2182亿元,支持普惠型小微企业户数50.8万户; 新版手机银行客户数1244万户,收单商户数79万户,线···

全国港口前三季度吞吐量出炉

1-9月,全国港口集装箱吞吐量前10名分别是:上海港(第1)、宁波舟山港(第2)、深圳港(第3)、青岛港(第4)、广州港(第5)、天津港(第6)、厦门港(第7)、苏州港(第8)、北部湾港(第9)、日照港(第10)。图片来源于港口圈1-9月,···

定安打出组合拳推动知名企业纷纷落地

海南日报记者 李豌 特约记者 孙国富蜜雪冰城全球供应链总部基地和全国冷链物流总部基地项目、煌上煌集团……近年来,大企名企纷纷落地定安。国际投资单一窗口综合管理系统数据显示,2020年5月至今年9月,定安县在库项目36个,签约金额达158.9···

45年·45人·45个典型改革案例丨熊维政:一定要把信阳茶油做上市

□本报记者 胡巨成 刘宏冰潜心医药行业40余年,将一家作坊式医药小厂,做成大别山革命老区和全国贴膏剂药业首家上市企业,打造出“百亿级贴膏剂生产基地”的羚锐制药前“掌门人”熊维政,在他60岁时急流勇退,放手交棒,转身创办了信阳信锐油茶股份有限···

山东区划设想,二分滨州,组建渤海市,利津改区,邹平与高青互换

近年来,随着我国产业结构的不断调整,经济增长方式也在持续优化,特别是随着交通等基础设施的完善,区域经济开始朝着一体化发展方向迈进。如果用《射雕英雄传》中的一句话来形容,江苏是“东邪”、广东是“南帝”、四川是“西毒”,那么山东则是“北丐”,此···

为什么河南经济是最没有希望的?上车,带你深度了解河南的问题

“河南小孩出生就是为了离开河南”,这是我最近一个关于河南经济评论文章下点赞最高的评论。这句话我深深刺痛着自己,因为我自己就是河南人,深知这里面包含了多少无奈和心酸。当人们在聊地域之争的话题时,大家都会为自己的省份争辩几句,然而只有河南人,会···

关注双11丨“88VIP”淘宝天猫全网商品都能用花呗分期免息

2023天猫“双11”活动今晚8点正式开始。今年“88VIP”大额券总规模达到200亿,用户可领券额度最高可达860元。支付宝针对“88VIP”淘宝天猫用户还推出花呗分期免息服务,消费者购买大件商品又多了一重实惠。“88VIP”用户购买单价···

每日新闻,60秒知晓世界热点

2023年10月31日,星期二,农历九月十七1、31省份前三季度人均可支配收入公布:上海北京首超6万元位居全国前列,浙江天津江苏同属4万+梯队紧随其后;长三角万亿城市经济三季报:合肥增速第一,宁波增速超上半年;2、工行、农行、中行、建行、邮···

2024年城乡居民参保调整,一次性补缴5.9万,每月能领2300元吗?

随着时间的推移,社会保障制度也在不断地完善和调整。2024年城乡居民参保也将迎来新的一轮调整。据相关政策规定,未来居民参保需要一次性补缴5.9万,每月能领2300元。这个政策引起了很多人的关注和讨论。对于这个政策,有些人认为一次性补缴5.9···

老百姓:第三季度净利润同比增长32.78% “聚焦发展”战略优势凸显

中证网讯(记者 段芳媛)老百姓10月30日晚间披露2023年第三季度报告。公司前三季度实现营业收入160.42亿元,同比增长16.44%;实现归属于上市公司股东的净利润7.17亿元,同比增长17.54%。其中,第三季度实现营业收入52.31···

紧抓机遇开展差异化竞争 骆驼股份积极开拓国际市场

骆驼股份 黄剑波/供图 彭春霞/制图证券时报记者 韩忠楠越来越“卷”的新能源汽车赛道,既充满挑战,也酝酿着新的机遇。近期,受益于华为与赛力斯联合打造的全新问界M7的热销,与之相关的汽车产业链在A股市场的热度也随之升温。这当中,为问界M5/M···

宝山罗店:罗南二村 半年跌幅近乎恐怖 郊区老破小太可怕

前几天,我们写了几个宝山区二手房系列,美兰湖板块的万科琥珀郡园以半年跌幅近五分之一位列榜首,我以为就是跌幅极限。然后,今天现场去看了位于美兰湖南侧的罗南新村,在那周围详细地看了看,然后比较了一下罗南二村最近成交与4月份左右的成交记录,愕然发···

压倒许家印并不是造车,而是恒大童世界,砸几千亿搞了十几个鬼城

恒大集团以其高调的投资和建设项目而闻名,最近引起了人们的广泛关注。与传统地产业务不同,恒大集团的新尝试是在娱乐旅游领域建设恒大童世界。这一巨大的投资计划引发了广泛的争议和讨论。恒大童世界的建设规模之大令人瞩目。据报道,恒大集团计划投资数千亿···

《人民日报》警告奏效?98款,突破1亿台!华为正式宣布

导语:在科技的浪潮中,华为从遭遇“极限施压”,到芯片突破和鸿蒙生态的自研,始终展现出卓越的技术实力和坚韧不拔的创新决心。华为面对挑战:技术封锁与自主创新在2019年,《人民日报》发送《人民日报评华为遭"极限施压":科技自立,时不我待》一文,···

中国钢铁大王戴国芳,入狱5年东山再起,再造500强民企狂赚1957亿

他从一个收废品的穷小子,摇身一变,登上了中国400富豪榜。他的钢铁厂年销售额已超过1个亿,手下员工超过1千人,他就是钢铁大王戴国芳但是这个钢铁界的王者,却因为一时错误,被捕入狱,还坐了5年牢。出狱后,他不忘初心重操旧业,不仅再次创办炼钢厂,···

油价暴跌倒计时,专家透露:11月国内高油价将消失!

随着外资油站的进入,国内加油站市场的竞争格局正在发生重大变化。近日,多位专家在接受记者采访时表示,预计11月国内高油价将不复存在。这一预测的背后,是外资油站的入驻带来的市场冲击和国内油价的持续波动。外资油站的进入,打破了国内加油站的垄断格局···

共话中国经济新机遇丨专访:中国经济展现出发展韧性

新华社日内瓦10月30日电 专访:中国经济展现出发展韧性——访联合国贸发会议资深经济学家梁国勇新华社记者陈斌杰联合国贸发会议资深经济学家梁国勇日前接受新华社记者书面专访时表示,中国经济今年前三个季度的增长态势展现出了发展韧性和潜力。中国国家···

润达医疗:目前在上海、北京等地区部分医疗机构已开展LDT相关业务的试行

润达医疗近期接受投资者调研时称,目前在上海、北京等地区部分医疗机构已开展LDT相关业务的试行,公司在上海等地区积极和相关部分医疗机构展开合作,共同推进LDT相关业务在医疗机构的开展。未来随着相关政策法规进一步完善,LDT相关业务将给公司带来···

国航率先公布第三季度财报,疫情后首度扭亏

在阅读此文之前,希望用您发财的小手点一下“关注”,文章内容来源于网络但是最后会有小编的个人感悟,如有不足之处可以评论指出,谢谢您的支持。民航行业近期公布的积极消息显示了行业的积极向上趋势。多家航空公司在财报中宣布扭亏为盈,旅客运输量也逐步恢···

竹塑革命!中国发改委推动“以竹代塑”三年行动计划。

近日,中国国家发展和改革委员会发布了一份重要通知,名为《加快“以竹代塑”发展三年行动计划》,这一举措旨在推动“以竹代塑”产业体系的快速建立。这个消息将给与竹制品、造纸等行业密切相关的产业带来利好消息。竹子作为中国特色植物,广泛应用于造纸、包···