新京报讯(记者张兆慧)5月4日,齐鲁制药官微宣布,吉非替尼片成功在美国市场上市销售,成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。
吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌药,是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2003年在美国获批,2005年在国内上市,用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
吉非替尼片原研药在国内上市后长期垄断市场,价格长期维持在5000元/盒以上,每位患者全疗程费用高达十几万甚至几十万元。
齐鲁制药历时6年研发出与原研品临床治疗等效的仿制药产品,于2016年底在国内获批上市,每盒价格为1600多元,不到进口药的1/3。2019年,齐鲁制药进一步将伊瑞可价格降至498元/盒,并先后出口英国、德国、西班牙等国家。
此次吉非替尼片在美国市场上市销售,亦成为齐鲁制药第22个在美国实现商业化销售的制剂产品。
校对 柳宝庆