西门子医疗“急刹车”，国内介入手术机器人路在何方？

在今年的中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，医疗设备的智能化是业界关注的话题。手术机器人这一被长期看好的赛道也是国内外医疗设备和器械企业近年来努力的方向。

在介入手术机器人领域，西门子医疗一直是“带头大哥”，也是国内外众多手术机器人企业竞相跟随效仿的对象。西门子医疗上周突然宣布将暂停心脏介入手术机器人途灵（CorPath GRX）业务，激起国内市场的轩然大波。投资人的观望导致一些企业对努力的方向产生犹豫，但也有企业仍然信心坚定。

在CMEF展台上，紧邻西门子医疗展位的是国内手术机器人公司唯迈医疗，该公司也开发了一款AI血管介入手术机器人系统，并在CMEF展会上亮相。

在谈到西门子医疗退出心血管介入手术机器人是否会对这一赛道带来悲观预期时，唯迈医疗CEO杨贺对第一财经记者表示：“这一消息可能导致个别投资人短期内会观望，但我们目前实际的感受是对业内整体的影响不太大，包括最近我在与意大利顶尖医院的心血管专家讨论时，他们也认为这一赛道的方向没有问题。”

西门子医疗在给第一财经记者的回应中也指出，仍然相信介入手术机器人未来在血管治疗中将发挥重要作用。但公司承认，在冠脉介入治疗（PCI）领域，手术机器人的应用没有达到预期；而在神经介入领域，尽管这是一个很好的方向，但神经介入手术机器人要上市还需要几年时间。这意味着企业短期内要通过手术机器人来产生盈利还不太可能。

目前手术机器人多用于骨科手术、神经外科、血管介入治疗机器人等手术中的辅助定位、造影建模或者是开刀等场景，通常由床旁机械臂系统、控制台和可视化系统等组成，医生通过控制台来操作手术机器人的机械臂，相比传统手术，手术机器人更灵活、精确度更高，可改善传统手术时间过长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题，同时为远程医疗提供技术基础。

“CorPath GRX手术机器人从临床反馈来看，它仅仅解决了一个医生少吃射线的问题，但在操作的快速性和精准性方面，目前还没有提供比医生更大的价值。”一位业内人士对第一财经记者说道。

另一家与西门子医疗的途灵手术机器人有望进行头对头竞争的企业是法国的Robocath公司。该公司研发的一款R-One介入手术机器人系统通过提供手术辅助的精密技术，来协助心血管介入医生进行PCI冠脉手术。

2020年，上海微创医疗机器人公司与Robocath成立合资公司知脉机器人公司，将R-One引进中国，计划进行本土化生产及装配，并开发人工智能相关技术。2021年11月，R-One在中国完成了注册临床试验后的首例PCI手术。

第一财经记者了解到，目前R-One已经完成了临床注册试验，并已进入注册证审核阶段，有望在不远的将来在中国获得注册证。Robocath总裁兼创始人Philippe Bencteux曾对第一财经记者表示：“我们进入中国市场的主要挑战来自于上市注册方面的监管。”

相关人士告诉第一财经记者，R-One在中国的推广工作将按计划进行，并不会受到其他公司的影响。“Robocath的功能及部署是基于导管室的大数据场景，当然产品的优化和功能迭代仍然需要时间，但这个方向应该没有问题。”相关人士表示。

杨贺也对第一财经记者表示：“各家的产品趋近的方式不太一样，每家都互不相同。”

对于希望进入国内市场的介入手术机器人公司而言，除了需要获得相关的产品上市资质以外，另一方面的挑战来自于国内仍然缺乏机器人相关产品的准入标准，随着新兴技术的成熟和完善，相关的法律配套政策也正在发展中。此外，手术机器人要真正在临床上产生实质的治疗价值，如何制定收费标准也仍有待业内探讨。