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裁员、砍管线,药物定价颠覆者“EQRx模式”在美国行不通

企业 国企 美国 财报

5月8日,美国公司EQRx发布一季度财报的同时,宣布进行重大战略调整。在人员调整方面,EQRx裁员约170人,占员工总数的一半以上。

在研发管线方面,EQRx宣布将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法,具体包括:切断与两家中国企业的合作关系,退回基石药业Sugemalimab(舒格利单抗)、nofazinlimab的权益以及凌科药业EQ121的权益;为豪森药业的阿美替尼寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴。

EQRx未来将重点开发lerociclib,这是一款CDK4/6抑制剂,是从G1 Therapeutics获得授权许可而来,用于治疗HR+/HER2-乳腺癌,lerociclib在中国的开发权益由嘉和生物引进。EQRx后续将启动一线治疗晚期子宫内膜癌的III期临床研究,继续推进lerociclib一线和二线治疗晚期乳腺癌的II期临床研究。

EQRx表示,此次调整完成后,预计每年可节省至少1.25亿美元。目前,EQRx拥有13亿美元现金及现金等价物、短期投资等。

昔日资本宠儿,致力于颠覆药物定价

2020年1月,一家名为EQRx的生物医药公司在美国麻州成立。其全称为Equal Quality Rx,即同质药物。公司的创始人Alexis Borisy在业内拥有超过25年的经验,同共同创立并担任Blueprint Medicines、Foundation Medicine、Relay Therapeutics、Tango Therapeutics等公司的首席执行官或董事长。

Alexis Borisy

EQRx旨在以Fast-Follow的形象引进药物管线,在现有类别中推出新的竞争药物,并以低于专利药物的价格出售,颠覆美国创新药的定价。EQRx期望以患者、付款方和卫生系统能够负担及可持续的价格,研发和制造当前高治疗成本领域的创新药物。

EQRx从成立之日起,就成为资本的宠儿。成立当年,EQRx完成高达2亿美元的A轮融资。2021年1月,EQRx宣布完成5亿美元的B轮融资;2021年8月,EQRx宣布拟通过SPAC(特殊目的收购公司)上市,原计划上市募资12亿美元,但由于认购火爆,最终融资额达到18亿美元。投资者涵盖了投资界顶级玩家,包括软银集团、美国富达投资集团、富兰克林邓普顿基金集团及其他合作伙伴。

同时,EQRx曾高调表示,EQRx的商业模式就是通过低成本研发新药,并以低价销售,拟在美国的高药价中形成错位竞争,并预期5年内上市第1个药物,10年内能够上市10种药物。值得一提的是,EQRx战略的很大一部分是许可在中国已经批准的药物,并以更低的价格将它们带到美国。EQRx对外披露的实质性进展项目一共有4个,皆来自中国企业。

2020年7月,豪森药业与EQRx公司订立战略合作及许可协议,授予EQRx排他性许可,在中国境外开发、生产和商业化豪森药业的阿美替尼。该产品是一款第三代EGFR-TKI,于2020年3月在中国获批上市,用于既往经EGFR-TKI治疗后进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。

2020年10月,EQRx与基石药业达成合作协议。根据协议条款,EQRx将获得基石药业开发的 两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物:Nofazinlimab(抗PD-1单抗)和Sugemalimab(抗PD-L1单抗)在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。作为回报,基石药业将获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。

同样是在2020年,EQRx还与凌科药业签订协议,获得后者的JAK1抑制剂EQ121的研究、开发和商业化的独家许可权。凌科药业除获得预付款(金额未公开)外,还有机会获得1.72 亿美元的里程碑付款。

2021年,EQRx估值近40亿美元。据其CEO介绍:支撑当前估值的主要是注册速度最快的Sugemalimab和阿美替尼,其中Sugemalimab估值占到公司整体估值的近四分之三。

那么如今,EQRx为何要退回Sugemalimab等的权益呢?

审核规则收紧,EQRx “顶梁柱”管线受挫

去年开始,FDA对创新药的审核不断缩紧。按照FDA的要求,一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下,才能够获批上市。而当前美国非小细胞肺癌(NSCLC)的标准疗法是Keytruda(K药),因此,Sugemalimab要想获批上市,需要和K药进行头对头临床试验。而EQRx在引进Sugemalimab时,其开展临床试验的对照组疗法为化疗,因此,为了符合FDA的审核规则,EQRx需要再开展一项和K药的头对头临床试验。这不仅需要巨额研发投入,还要消耗大量时间,而且未来充满了不确定性。

另外,FDA肿瘤科主任Richard Pazdur还表示,Sugemalimab仅由基石药业在中国进行了临床试验,缺乏“多中心临床试验”证据,这让监管机构很难接受相关申请。因此,该药物的上市申请最终被FDA驳回,并要求重新计划相关III期临床试验。

EQRx对此表示,根据FDA的反馈,公司将停止Sugemalimab针对NSCLC在美国的商业化工作。在2022年三季报中,EQRx披露放弃了Sugemalimab在美国上市计划的同时,宣布放弃了“低价”策略。至此,EQRx理想中的商业帝国几近崩塌,股价受此影响,严重下跌。

事实上,EQRx创新的商业模式从理论上是说得通的。从适应症布局看,EQRx聚焦的肿瘤和炎症领域,一直是高价药涌现的领域,具有未满足的临床需求且支付矛盾突出。

但EQRx面对的主体市场是发达国家,其不缺药物资源,因此对药物的药效、创新性、性价比等方面要求较高。如今,FDA不再对过度重复的me too药物表示欢迎。

EQRx模式的失败也提醒我们,低价只能算是锦上添花,而药物的疗效、创新性才是药企立足的根本。

参考来源

1.EQRx电话财报会议;

2.《认购火爆!EQRx美股上市路演超募,映射基石药业潜在市值空间》,贝壳社,2021-08-13;

3.《基石药业“金娃娃”舒格利单抗,如何成为EQRx公司超40亿美元估值的支点?》,MedTrend医趋势,2021-08-19。

文章来源:【药渡Daily】公众号

文章原创作者:微茫

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