近期，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（下称“艾柯医疗”）科创板IPO获上交所受理。公司本次拟募资10.39亿元，其中2.56亿元用于神经介入医疗器械生产建设项目，4.30亿元用于神经介入医疗器械研发项目，1.03亿元用于营销网络建设项目，2.50亿元用于补充流动资金。
钛媒体APP注意到，艾柯医疗成立于2017年，由于2022年12月刚实现初步商业化，报告期内营收仅90.09万元，累计亏掉2.28亿元、经营性现金流累计净流出2.52亿元。因此公司一直靠外部融资维持经营，先后引入红杉瀚辰、博远嘉昱、人保基金、华盖信诚、比邻星创投、泰康人寿等机构，本次上市也是由于资金压力而急于上市“补血”。此外，在诸多国内外竞争对手“环伺”下，艾柯医疗的商业化突围之路也势必较为艰难。
三年亏2.28亿，靠融资“维生”
艾柯医疗是一家专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。自成立以来，公司聚焦脑血管疾病领域未被满足的临床需求和巨大的市场潜力，主要在出血类、缺血类、通路类方面研发创新产品，打造神经介入全产品线布局。
目前公司取得第三类医疗器械注册证并已实现商业化的核心产品只有3项，包括Lattice®血流导向密网支架、Cosine®71/58远端通路导管及Sine27微导管。另外，公司还有4项产品处于注册阶段、多项产品处于临床或临床前研发阶段。
2020年-2022年，公司分别实现归母净利润-3572.44万元、-8945.01万元、-1.03亿元。谈及持续亏损的原因，一方面，公司自设立以来即从事创新医疗器械的研发，项目研发周期较长且在实现商业化前需要持续投入，报告期研发投入较大；另一方面，公司核心产品于2022年陆续获批，尚处于商业化初期阶段，2022年12月起才开始形成销售收入，报告期内仅实现营收90.09万元。
报告期内，公司研发投入分别为2686.83万元、6751.42万元、5772.19万元，截至2022年12月31日，公司共有研发人员41人，占同期公司员工人数的23.84%。公司表示，未来一段时间内，研发投入预计持续处于较高水平。
从科研成果来看，截至报告期末，艾柯医疗共有22项授权发明专利，其中境内发明专利11项、境外发明专利11项。此外，公司积极参与国家医疗器械评价标准化工作，推动全行业产品质量提高，系国家神经血管取栓支架行业标准的起草单位之一，并于2022年成为北京市“专精特新”中小企业。
不过，在几乎没有收入，且研发费用高企的情况下，艾柯医疗的资金链承压也是不争的事实。2020年-2022年其经营活动产生的现金流量净额分别为-3861.03万元、-8943.38万元、-1.24亿元，3年累计净流出2.52亿元。
实际上，这些年艾柯医疗一直靠融资维持生计。天眼查显示，公司成立以来分别在2019年、2020年、2021年完成三轮融资，先后引入了红杉瀚辰、华盖信诚、泰康人寿、人保基金等知名机构，融资金额达数亿元。
公司坦言，随着业务发展扩大，公司需要在产品开发、注册审批、市场推广等诸多方面投入大量资金。成功上市前，公司营运资金主要依赖于外部融资，但如公司无法在未来一段期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，将被迫推迟、削减或取消部分研发项目，影响在研产品的商业化进度，从而对发行人业务前景、财务状况及经营业绩造成不利影响。
截至2022年末，公司账面货币资金有2.98亿元，以去年经营性现金流净额来看，也只够撑2年。由此看来，公司成立不到6年便着手上市，主要是因资金压力而急于“输血”，本次IPO拟募资10.39亿元，对公司来说也是不小的数目。不过，若公司未来盈利能力不佳，即便上市或也难以获得A股市场的认可。
商业化前路漫漫
据了解，脑血管疾病为我国居民前三大疾病死亡原因之一，且随着中国人口老龄化进程，脑卒（俗称“中风”）中等脑血管疾病的发病率持续上升。近年来，神经介入手术已成为脑血管疾病的主流治疗方案，2017年到2022年，中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模也已从32.2亿增加到66.8亿元，复合年增长率达15.7%。
弗若斯特沙利文预计，到2028年中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模将达到432.2亿人民币，复合年增长率为36.5%。
资料来源：招股书
在神经介入市场快速增长和国产替代的大潮下，艾柯医疗也在向商业化迈进。从产能来看，艾柯医疗已建设了年产1.2万套血流导向密网支架、年产6万套颅内导管类产品的产线。本次IPO募投项目中，公司还计划投入2.56亿元用于神经介入医疗器械生产建设项目，以实现研发成果转化落地，丰富产品结构。
但这并不代表艾柯医疗能够顺利突围。毕竟，诸多带有先发优势的国内外竞争对手将带给艾柯医疗较大压力。
目前，我国神经介入市场整体呈现出外资垄断，同时国产产品相继上市的竞争格局，外资主要由美敦力、强生医疗、史赛克等主导，占据了超过80%的市场，仅美敦力就占据了超过了60%。同时国内相关企业也快速发展，包括微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗等。其中，心玮医疗商业化产品及在研产品已达23款，归创通桥仅2022年就有5款产品获得国家药监局批准。
虽然艾柯医疗的主要产品具有较强的竞争优势，但与美敦力、史赛克等同行相比成立时间较短，资本实力、生产能力、研发投入等相对较弱，尚未形成明显的品牌优势，对公司市场拓展形成约束。
此外，医疗器械产品获批上市后，需要在省级招采平台完成挂网手续，并与各个医院开展入院谈判，在市场推广过程中还需面对临床效果检验。
公司在招股书中也提及，由于植介入产品技术门槛高，均通过外科手术或介入手术方式应用，公司国内外竞争对手在已上市产品在市场推广入院程序、医生熟悉程度等多方面具有先发优势，若不能采取有效的应对措施，可能导致公司已上市的核心产品销售不达预期，以及核心在研产品未来面临商业化风险。（本文首发于钛媒体APP，作者|翟碧月 ）
