莎普爱思(603168)于5月29日发布晚间公告称,近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“本公司”、“公司”、“莎普爱思”)收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》(证书编号:2023S00563)。
左氧氟沙星氯化钠注射液可用于治疗成年人(≥18 岁)由细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染:医院获得性肺炎;社区获得性肺炎;急性细菌性鼻窦炎;慢性支气管炎的急性细菌性发作;复杂性皮肤及皮肤结构感染;非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;慢性细菌性前列腺炎;复杂性尿路感染;急性肾盂肾炎;非复杂性尿路感染;吸入性炭疽(暴露后)。
公司左氧氟沙星氯化钠注射液项目于 2018 年 7 月立项,2021 年 4 月公司向国家药品监督管理局提交药品注册申请并获受理,目前获得药品注册证书。
截至本公告披露日,公司左氧氟沙星氯化钠注射液项目累计研发投入约为 505.14万元人民币。
潇湘晨报综合
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