来源：【人民日报健康客户端】
在2023中国医院大会主论坛上，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉介绍，近十年来，我国企业研发上市的创新药物146个，占到全球的15%。本土企业在研新药占全球的33%，仅次于美国，居全球第二位。
“临床试验是创新药研发的关键环节，也是创新药研发过程中无法替代的一步。”5月27日下午，在2023中国医院大会“临床研究质量提升与医学伦理”专题论坛上，中国医院协会副会长、国家药品监督管理局原副局长陈时飞说。
中国医院协会副会长、国家药品监督管理局原副局长陈时飞。主办方供图
陈时飞指出，近年来，药品审评审批制度改革带来的政策红利，激发了生物医药创新的热情。2016年6月，国务院办公厅印发了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，明确要系统加强临床和科研数据资源的整合和共享，提升医学科研及应用效能。2016年10月，国家五部委联合出台《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》，提出要加强临床医学研究体系与能力建设，全面加强临床医学研究。2020年7月，新修订的药物临床试验质量管理规范（GCP）开始实施，药物临床试验机构由审批制改为备案制，为更多的临床单位和临床资源参与到临床研究和临床试验中来，打开了大门。
“无论是从临床试验机构的数量，和承担的临床试验项目的数量，都有大幅度的增加。”陈时飞指出，“这标志着我国药物临床试验和临床研究开启了一个新的阶段。”
“新药研发申请和审评审批的数量和速度不断地创新高，临床研究、临床试验的资源日趋紧张。”陈时飞强调，“我们更需要从机制与能力方面改善和提高临床试验的质量和效率，补齐短板，进一步提高水平。”
陈时飞谈到，进入21世纪以来，全球临床试验领域发生了巨大变化。“主要体现在试验方案的设计方法不断地推陈出新，试验也日益的多样化。跨地区、跨国家的多中心试验增加。更多的医疗机构、包括基层医疗机构诊所等等，加入到临床研究和临床试验工作中来。”
毕井泉也谈到，药品研发是全球性的竞争，要进一步提高研发和审评审批效果，应当从临床试验、伦理审查，遗传物质审查，审评审批各环节对标国际标准，为科学家和企业提供更加高效、更可预见的服务。
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