华润双鹤（600062）于4月22日发布公告称，近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的奥美沙坦酯氨氯地平片《药品注册证书》(证书编号：2023S00590)，全资子公司西安京西双鹤药业有限公司收到了国家药监局颁发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液《药品注册证书》(证书编号：2023S00504)；全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司依托考昔原料药收到了国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2023YS00149)。
奥美沙坦酯氨氯地平片适用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
华润赛科于2022年1月24日向国家药监局提交奥美沙坦酯氨氯地平片的上市申请，于2022年1月29日获得受理通知书，并于2023年4月17日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对奥美沙坦酯氨氯地平片累计研发投入为人民币1,663.76万元(未经审计)。
潇湘晨报综合
爆料、维权通道：应用市场下载“晨视频”客户端，搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台；或拨打热线0731-85571188。政企内容服务专席19176699651。
