新京报讯(记者王卡拉)5月25日,恒瑞医药发布公告,美司钠注射液通过仿制药一致性评价,成为国内该品种“首仿”过评产品。截至目前,恒瑞医药在该品种一致性评价上投入的研发费用为517万元。
美司钠注射液用于预防氧氮磷环类化疗药物(环磷酰胺、异环磷酰胺、曲磷胺)引起的泌尿道毒性,尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病史的高危患者。
原研药由Asta Medica AG公司研发,1979年12月在德国获批上市,2002年获批进入中国市场。2021年,美司钠相关剂型全球销售额约4170万美元。国内已有多款美司钠注射液获批上市,恒瑞医药2020年启动该品种一致性评价工作,是首家通过一致性评价的企业。
校对 卢茜