新京报讯（记者张秀兰）7月5日晚间，羚锐制药发布公告，旗下产品蒙脱石散已获得国家药监局核准签发药品注册证书，入局7亿市场。
蒙脱石散最早益普生药业研发，1980年在法国上市。该药为天然蒙脱石微粒粉剂，主要用于成人及儿童急、慢性腹泻；食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。国内销售该药品的企业主要包括博福-益生（天津）制药有限公司、先声药业、湖南华纳大药厂股份有限公司、方盛制药等。
中康数据统计显示，2022年中国零售药店蒙脱石散销售额约为7.4亿元。该药为国家集采品种，由华纳药厂与哈药集团中药二厂、浙江海力生制药有限公司中标。
截至目前，羚锐制药在蒙脱石散项目中累计研发投入约为329万元。羚锐制药表示，此次蒙脱石散按化学药品4类批准生产，视同通过一致性评价。
校对 吴兴发
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