从“中国新”到“全球新”，中国创新创药品走向世界、惠及全球患者

图说：“中国源创，全球同步——中国自主创新药的出海探索”主题论坛 采访对象供图（下同）

“2023张江生命科学国际创新峰会”召开之际，由和黄医药承办的“中国源创，全球同步——中国自主创新药的出海探索”主题论坛也于日前召开。论坛邀请业内知名专家学者共聚一堂，深入探讨中国自主创新药如何出海突围，并以源创新药代表性企业和黄医药20余年来的发展之路和呋喹替尼的出海探索之旅作为案例，与业内共享赶海心得。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士、普华永道中国医药医疗行业主管合伙人徐佳博士、艾昆纬大中华区业务拓展副总裁郭彤博士分别进行了主旨演讲。

随着我国生物医药产业30余年的砥砺发展、创新升级，尤其自从2008年，国家“重大新药创制”重大专项启动以来，累计已有近80个1类新药研制成功，获批上市；100多个中国研发的新药在欧美启动临床研究，国产创新药物在全球生物医药市场上的竞争力不断提高。其中，以和黄医药为代表的一批企业，与中国生物医药行业发展目标同心而向、同频共振，立足自主创新，走上了国际化的新征程。

中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先表示，由和黄医药自主研发的国家1类源创新药呋喹替尼相继取得了全球开发、全球申报上市的一系列重要里程碑，有望成为上海首个在欧美等主要海外市场获批上市的小分子抗肿瘤源创新药，为中国源创走向全球开了个好头。但目前行业发展仍然面临困难。未来，根据近日发布的《国家医药工业高质量发展行动计划》等一系列顶层政策，坚持高质量、创新的发展道路必须是中国生物医药行业未来发展的整体方向；给予有潜力的国产原创药物创新研发全链条支持；提升医药行业的产业集中度，增强国内龙头药企国内乃至国际的竞争力；以患者和临床价值为导向的差异化、多元化的发展路径，是实现生物医药产业从大国走向强国的关键。

和黄医药首席科学官苏慰国博士在论坛上发表了“推动产品全球上市及产品管线持续进展”的主题报告，介绍了和黄医药在迈出“中国新”到“全球新”的关键一步后，如何重新审视产品组合并进行优先级排序，以更专注后期临床项目，加速产品注册上市。

提及中国自主创新药物，和黄医药的呋喹替尼必定是不可绕开的一笔。呋喹替尼是首个从新药发现、临床开发均在中国完成的国家1类源创新药。2023年5月，呋喹替尼的新药上市申请获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并予优先审评，在欧洲的上市许可申请亦获欧洲药品管理局（EMA）确认，有望成为上海首个在美国、欧洲获批上市的小分子抗肿瘤源创新药。

新民晚报记者 左妍