丽珠医药集团不断强化创新能力,形成独特竞争优势
经过多年发展,以及巨额研发投入加持下,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”)已经形成了一支规模化、专业化的研发团队,研发成果快速转化落地,临床方面硕果累累,在多个疾病研发领域的创新能力和执行能力方面都形成了一定的竞争优势。
近日,丽珠集团及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2300072),受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。
注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂,已于2023年5月获批上市,适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。具体内容详见公司于2023年5月11日发布的《关于注射用醋酸曲普瑞林微球获得注册批准的公告》(公告编号:2023-037)。本次获受理的适应症为子宫内膜异位症。本品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,相比普通醋酸曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。截至本公告日,注射用醋酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币11,656.82万元。
根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示,截止公告日,曲普瑞林长效缓控释制剂国内共有3个进口产品上市(包括达菲林®(注射用醋酸曲普瑞林)、达必佳®(注射用曲普瑞林)、注射用双羟萘酸曲普瑞林),除本公司外暂无其他国产厂家取得生产批件。根据IQVIA抽样统计估测数据,2022年曲普瑞林制剂国内销售总额为人民币14.08亿元,其中长效缓控释制剂销售额为12.38亿元。
随着国民经济的飞速发展,中国医药市场保持着较高的发展水平,成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。丽珠集团作为国内医药行业的代表企业,始终将创新视作第一生产力,不断推动技术升级和药品创新,在发展中积极主动转型升级,实现创新与高品质齐驱。
丽珠集团坚持经济效益和社会效益两手抓,同时持续完善运营管理机制,持续打造老百姓口中的“放心药”,努力实现高质量发展。在科技创新、国际化发展战略驱动之下,丽珠集团不断赢得认可,国际影响力进一步提高。