以岭药业下一步：连花清瘟卖超60亿元，抗抑郁药能带来什么？
中新经纬4月28日电 (王玉玲)近日，以岭药业发布2022年年报。报告期内，该公司实现营收125.33亿元，同比增长23.88%，实现归母净利润23.62亿元，同比增长75.75%。
年报数据显示，连花清瘟产品为以岭药业带来业绩提振。对于2023年，以岭药业提及，将正式销售解郁除烦胶囊等精神类药物。
公开资料显示，解郁除烦胶囊于2021年末上市，为抗抑郁药物。该药物能否成功放量？背后抗抑郁药物市场格局几何？
连花清瘟大卖，将开始正式销售抗抑郁药
米内网数据显示，从医疗终端产品份额情况来看，以岭药业连花清瘟产品在2022上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名。在零售终端，2022年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额排名第1位。
根据健康产业数据平台中康CMH提供给中新经纬的数据，连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊在零售市场销售额分别为7.37亿元和39.44亿元，在等级医院终端分别为13.47亿元和0.88亿元。以此合计，连花清瘟产品在2022年共实现超60亿元的销售额。
对于实际营收影响几何？年报披露，以岭药业2022年呼吸系统类药物主要产品有两款，即连花清咳片与连花清瘟产品。在报告期内，呼吸系统类药物贡献68.72亿元收入，同比增长67.29%，营收占比从2021年的40.60%提升至54.83%，超越心脑血管类产品跃升第一。
据媒体报道，以岭药业有关人士4月26日表示，在呼吸系统类产品中，“连花清瘟的收入占99%以上。”28日，中新经纬就此向以岭药业董秘办致电，电话显示忙线。
在谈及研发新药的主要方向时，以岭药业表示，主要围绕中医特色优势病种和已上市13个产品情况，按照疾病系统分类布局开发心血管、神经、呼吸、精神、内分泌、泌尿、免疫、消化、妇科、儿科等十余个系统疾病创新中药。
在列举的精神类疾病用药板块中，以岭药业表示，在络病理论的基础上打造了一系列静神产品。其中，2021年获批上市了治疗老年顽固性失眠的益肾养心安神片，以及治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊等。
根据以岭药业近期披露的投资者问答表，解郁除烦和益肾养心两个精神领域新品种通过国谈进入新版医保目录，今年将组建团队开始正式销售。
中新经纬注意到，此前，解郁除烦胶囊曾在社交平台引发讨论，有网友发文称，“以岭药业解郁除烦胶囊一天半盒要93.5元。主要治疗情绪低落与失眠。但全世界抑郁症患者广泛使用的盐酸氟西汀胶囊一天不到一块钱。”
一疗程药费近4000元，市场竞争格局几何？
电商平台显示，以岭大药房旗舰店销售的解郁除烦胶囊每盒售价为187元，24粒，解郁除烦胶囊药品说明书显示，该药物一次4粒，一日三次，疗程为六周。以此计算，若患者使用一疗程的解郁除烦胶囊，以每天服药计算的话，一天需要93.5元，一疗程药价为3927元。
除了以岭大药房旗舰店，电商平台显示，亦有其他药房在售卖解郁除烦胶囊。价格在68元到139元不等。作为处方药，解郁除烦胶囊需要凭处方预约。
绿叶制药的化药1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)上市时间与解郁除烦胶囊相近。电商平台显示，若欣林规格包括40mg*14片/盒和80mg*14片/盒两种，80mg*14片/盒的价格为540元。根据若欣林药品说明书，推荐剂量为每日80mg至160mg，起始剂量为每日40mg。以此计算，服用若欣林的日平均花费在38.57元至77.14元。
以岭药业披露的解郁除烦胶囊临床试验为对比盐酸氟西汀的非劣效性试验。后者为治疗抑郁症最常使用的一线药物，与西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林和氟伏沙明共称为抗抑郁药物“五朵金花”，目前“五朵金花”通用名药品大多进入国家集采。
电商平台显示，有多个厂家的盐酸氟西汀胶囊在售价格区间在19元到203元不等。以原研药礼来的盐酸氟西汀胶囊对比，售价为203元，规格为20mg*28粒，以每日最大剂量80mg计算，日花费为29元。
此外，以岭药业解郁除烦胶囊已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》，药品分类及代码为疏肝解郁剂ZA13A。而同样归属于该药品分类，适应症为抑郁症的还有另一款中成药，即康弘药业的舒肝解郁胶囊。
据舒肝解郁胶囊药品说明书，该药物一次2粒，一日两次，早晚各一次，一个疗程为六周。电商平台显示，舒肝解郁胶囊的售价为34元到47.8元不等，每盒28粒。以此计算，舒肝解郁胶囊的日费用约为6.83元。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对中新经纬分析称，中国鼓励药品，特别是中药创新，其次是中国允许药品自由定价。这是两个大的原则，在此基础上，在面对多款药物上市的情况下，药企定价的时候也会考量市场竞争。根据竞争环境来定药品价格。
那么，抗抑郁药物的竞争格局几何？
公开资料显示，抑郁障碍是一种最常见的精神障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，而抑郁症是其主要的亚型。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗抑郁药化药销售额超过87亿元。
目前中国市场上主流抗抑郁药的原研厂家均为外企，其中销量位居前列的有艾司西酞普兰、盐酸文拉法辛缓释胶囊等。前者原研药企为丹麦灵北制药，2006年进入中国市场。后者原研企业为美国OSMOTICA公司，原研药尚未在国内获批上市。
而随着原研药专利到期及国内一致性评价、带量采购等政策推进，许多国内药企积极布局仿制药，老牌抗抑郁药物的竞争已十分火热，国产替代正在加速。以艾司西酞普兰为例，国家药监局显示，就草酸艾司西酞普兰片而言，已有康恩贝药业、科伦药业、东阳光药业等11家国产药企拿下生产批文。此外，成都康弘药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液也在2022年12月获批上市。
不只角逐仿制药，除了绿叶制药和以岭药业外，还有多家药企正在布局抑郁症药物研发，涉及上海医药，东阳光药、石药集团、华海药业、天士力等众多药企。
此外，中成药企也在积极布局抑郁症药物研发。天士力在2022年年报中透露，公司自主研发的1.1类新药JS1-1-01中美双报且均获批临床，正在中国进行Ib期临床研究。
2022年12月29日，新疆华春生物药业股份有限公司抗抑郁症1.1类中药创新药参葛补肾胶囊上市。
中康CMH对中新经纬表示，从其监控的公立医院及零售药店情况来看，2022年解郁除烦胶囊还没有产生销售额。而绿叶制药的若欣林同样尚未开启放量。相较于还处于临床中的抗抑郁药物，上市新药拥有一定的先发优势。同时，相较于绿叶制药，以岭药业已先行进入医保，并拥有较为强大的销售团队。解郁除烦胶囊能否在2023年顺利放量，还有待观察。
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责任编辑：李中元 常涛
