忻州网讯 为落实省药监局关于开展《药品零售企业开办基本要求》标准实施情况评估工作，忻府区市场监管局从4月23日起集中精力集中时间在部分药店开展了企业自评和现场评估工作，此次工作的开展范围是：辖区内2022年以来新开办药店，工作任务是落实开办标准情况进行企业自评和现场评估。主要内容有以下三大项：
一、企业落实标准情况，主要包括人员要求、设施设备要求、计算机系统要求、质量管理文件要求等方面，分四大模块，即：组织机构与人员、设施设备、计算机系统、质量管理文件进行现场检查、评定并综合打分。具体要求还有：店内企业负责人须在职在岗，具备执业药师资格，员工须是药学及相关专业技术人员；相应的岗位人员进行了岗前培训和继续教育；培训内容与档案基本完善，相关人员进行了年度健康检查，并建立了健康检查档案。
二、企业设置与其药品经营范围、经营规模相适应的药品经营场所，配备与业务规模相适应的货架、柜台、阴凉柜（区）、冷藏柜。店内药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，处方药与非处方药分区摆放，并悬挂分类标识牌。企业设置拆零药品专柜/区，并配备剪刀、托盘、酒精、棉棒、手套等调配工具和包装用品。企业配备中药斗柜、调剂操作台、戥称、捣药罐、方盘、电子台秤等处方调配设备。定期对戥称、电子台秤等计量器具、温湿度监测设备等进行校准或检定。
三、企业使用计算机系统管理软件，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并满足药品追溯的要求。计算机系统的记录和数据能在移动介质内按日进行备份。
目前，辖区30家企业已全部完成企业自评和现场检查评估，占新开办企业二分之一。参加现场评定之前各相关企业已完成各自企业自评。
