IPO观察|仍无产品上市的维昇药业 三年亏损近10亿

近日，维昇药业再次向港交所主板提交上市申请，大摩及Jefferies为其联席保荐人。

此前维昇药业曾于2022年11月17日向港交所递交过上市申请，首次递表后未在规定时间内通过聆讯，冲击港交所之路折戟而归。

2018年成立以来，维昇药业还未能实现产品商业化，凭借着授权来的三样产品，持续亏损的维昇药业能否如愿在港交所站稳脚跟？

无上市产品 经营连年亏损

招股书中写明，维昇药业是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司，专注于内分泌领域创新药的开发及商业化，为生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症、软骨发育不全等内分泌罕见病提供全新、专业和高效的治疗方案。

如今维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线，核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)是同类首创在美国和欧盟被批准用于治疗PGHD的LAGH，已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批准。除隆培促生长素之外，另外两款关键候选药物TransCon CNP和帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)分别针对儿童和成人内分泌疾病，亦已在全球范围内进入后期临床试验阶段。

帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)亦正在美国及欧盟接受监管审查。Ascendis Pharma于2022年10月宣布用于治疗甲状旁腺功能减退症成人患者的帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)已获FDA对其新药申请（「NDA」）进行优先审评，截至最后实际可行日期，其正就NDA与FDA进行沟通。

2021年、2022年及截至2023年5月31日止五个月，维昇药业研发开支分别为2.74亿元、1.79亿元及1270万元。其中，公司核心产品隆培促生长素研发成本分别为4970万元、1.942亿元、3740万元，分别占同期研发成本总额的76.2%、70.8%、47.8%。

值得注意的是，维昇药业如今全部的管线均属于License-in，来自Ascendis Pharma授权引入。虽然维昇药业在生长激素内分泌领域布局了三款产品，但是如今还都处于试验阶段，未能有产品实现商业化，因此，财务方面，2021、2022财年及截至2023年5月31日止五个月，公司的亏损分别约为4.85亿、2.89亿及1.54亿元。

维升药业自成立以来的各年度均有产生亏损。企业在招股书中表示，预计在未来几年将继续产生亏损，并且可能永远不会实现或维持盈利。

维升药业指出，公司一直将大部分财务资源和精力投入到研发活动中，包括候选药物的临床开发。公司的候选药物均未获得上市批文，预计在可预见的未来将继续产生开支，经营亏损将持续增加。

集采压力下 市场竞争力有限

维昇药业瞄准的生长激素市场，实际上已经有多家头部企业已经布局多年。

2022年，数据估算中国在全球人生长激素市场占据最大份额，将超越美国，占全球市场的34%。根据弗若斯特沙利文的资料，中国的人生长激素市场规模在2022年为17亿美元，预计到2026年将增至31亿美元，自2022年至2026年的年复合增长率为16.7%，并且到2030年将增至48亿美元，自2026年至2030年的年复合增长率为11.5%

生长激素由于需要长期使用，规模化生产技术壁垒较高，竞争格局相对稳定，头部企业利润率在80%左右，近几年，虽然国内生长激素市场厂家在不断增多，但头部份额主要由长春高新(000661)和安科生物(300009)两家上市公司占据。

目前国内只有长春高新旗下的金赛药业拥有生长激素粉针、水针和聚乙二醇长效水针三个剂型，短效粉针剂型上市企业有金赛药业、安科生物、科兴药业、海济生物、赛尔生物、LG化学，短效水针剂型则有金赛药业、安科生物、诺和诺德，长效生长激素仅金赛一家上市，另外，安科生物待报、天镜生物、特宝生物、诺和诺德等与维昇药业一同处在Ⅲ期阶段。

在激烈的市场竞争下，生长激素集采政策也对行业产生了不少冲击。今年7月27日，浙江省药械采购中心正式发布了浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购公告，该集中带量采购文件显示，长春高新的重组人生长激素将被纳入集采，注射液和粉针剂型区分评审。

收到集采影响，以的金赛药业为例，近年收入有所下降。2023年上半年金赛药业营收微增3.6%，较去年同期增速30.99%，同比减少27.39个百分点；归母净利润仅增0.27%，较去年同期增速17.86%，减少17.59个百分点。

面对集采和行业竞争的双重压力，维昇药业还是未能拿出强劲的市场政策，高度依赖Ascendis Pharma授予独家许可，在招股书中，维昇药业表示，短期内，计划首先从合作伙伴Ascendis Pharma处获得商业化药物供应；中期内，再与本地CDMO进行合作，在相关地区生产用于商业化供应的隆培促生长素。这之后才是规划建立企业内部生产能力。

而如今维昇药业还只是进行到Ascendis Pharma技术转移阶段。技术转移预计将于2026年完成，之后才能与本地CDMO合作或自主生产该等产品。维昇药业在招股书中表示，预计本地CDMO将于2028年开始隆培促生长素的本地商业化供应。

面对医药市场转瞬即逝的机会，维昇药业是否能把握住发展的先机？

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