三元基因：2022年实现营收1.71亿元 四大新药募投项目有序推进

傅苏颖 中国证券报·中证网

中证网讯（记者 傅苏颖）三元基因4月21日晚间发布2022年年报。报告期内，公司实现营收1.71亿元；归母净利润为3105.87万元。

报告期内，公司四大新药募投项目在基础药学研究和临床医学研究有序推进。三元基因表示，公司产品在儿科抗病毒领域的创新性研究和市场拓展，已成为公司产品主要的业务增长点。公司在全球率先开展人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎的临床研究，引领了干扰素在病毒性肺炎领域的临床应用与发展。

拥有四大技术平台

三元基因主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品包括：多种规格的注射用人干扰素α1b粉针剂、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂，临床应用领域覆盖肝病科、感染科、儿科、呼吸科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。

公司依托遍布全国的销售网络，将产品销往全国各地的医院、卫生站等医疗服务终端，并最终由患者进行消费和使用，公司主要产品人干扰素α1b销售覆盖全国30多个省、自治区、直辖市，超过5000家医疗机构。在中国医药市场上，公司的人干扰素α1b（商品名：运德素）连续多年占据中国干扰素市场份额领先地位，树立了中国基因工程药物的优质品牌。

在中国市场上使用的人干扰素α1b，其基因来源是由中国著名病毒学家、公司首任董事长、2017年度国家最高科学技术奖获得者——侯云德院士从健康中国人脐带血白细胞中获得。公司的人干扰素α1b（运德素）疗效确切，临床适应症广，不良反应低，该产品作为国际独创基因工程药物，具有中国自主知识产权，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。

公司自创立以来，成功开发了第一个具有中国自主知识产权的基因工程一类新药，设计建立了第一条通过国家GMP认证的基因工程药物生产线，公司先后投资建立了四大技术平台，为持续的创新与发展奠定了坚实的技术基础：一是建立了蛋白质高稳定性水溶液技术平台，支持干扰素等细胞因子药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂、雾化吸入剂等的开发，并已获得中国的发明专利；二是建立了高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台，通过基因重组结合聚乙二醇定点修饰技术，实现综合性能优越的新蛋白质药物，并已获得中国、美国、日本、韩国的发明专利；三是建立了吸入制剂技术平台，通过建立雾化吸入制剂与干粉吸入制剂技术和特有的质量评价技术平台，支持干扰素等吸入剂及与多种药物组合吸入方案的开发，并已获得中国的发明专利；四是设计了通用免疫细胞治疗技术平台，开启了以天然γδT细胞免疫治疗为核心技术的新药开发。

四大新药募投项目有序推进

在新药研发方面，公司四大新药募投项目在基础药学研究和临床医学研究有序推进。公司四大募投项目分别为人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目、新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝、人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验项目和γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目。

RSV病毒是造成婴幼儿呼吸系统病毒感染、住院和死亡的最主要病原体，公司研发的人干扰素α1b雾化吸入在儿童RSV肺炎病毒感染的治疗中，具有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点。该项目的开发，将极大扩展干扰素在儿科呼吸领域的临床应用，并十分契合儿科呼吸领域的临床应用发展趋势。该项目是针对新适应症的创新用药途径，将填补该领域治疗儿童呼吸道感染的空白。

报告期内，公司通过在北京、辽宁、陕西、山东、河南、江苏、湖北、湖南、福建、广东等全国多个省市区的33家临床研究中心开展竞争性入组，共完成246例患儿入组和全部病例的临床观察工作，临床试验整体质量良好，病例脱落率小于5%，安全性数据跟进达到试验方案规定的终点要求。截至报告期末，公司已按计划要求完成Ⅲ期临床试验，为人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目注册申报做好准备。

报告期内，公司及时跟进新型冠状病毒最新动向，通过分析多种新病毒突变株的流行特征和致病特点、行业内新药开发动向以及不同人的需求，不断优化人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验方案。

在新厂区规划建设方面，为支持现有产品产能扩增和新产品的产线建设，公司积极加速位于中关村生物医药基地的新厂区智能化研发和生产基地建设项目，报告期内，新厂区已顺利完成结构封顶，随后，厂房进入净化装修阶段。